现代中西医结合杂志
現代中西醫結閤雜誌
현대중서의결합잡지
MODERN JOURNAL OF INTEGRATED TRADITIONAL CHINESE AND WESTERN MEDICINE
2013年
23期
2514-2517
,共4页
周慎%黄江波%李佑生%崔玲%王麟鹏%鲍远程%黄保民
週慎%黃江波%李祐生%崔玲%王麟鵬%鮑遠程%黃保民
주신%황강파%리우생%최령%왕린붕%포원정%황보민
葛酮通络胶囊%脑梗死%瘀血痹阻脉络证%Ⅱ期临床试验
葛酮通絡膠囊%腦梗死%瘀血痺阻脈絡證%Ⅱ期臨床試驗
갈동통락효낭%뇌경사%어혈비조맥락증%Ⅱ기림상시험
Getong Tongluo Capsule%cerebral infarction%Phase Ⅱ clinical trial
目的 评价葛酮通络胶囊治疗脑梗死恢复期瘀血痹阻脉络证的安全性及有效性.方 法随机、双盲双模拟、阳性平行对照、多中心研究方法进行葛酮通络胶囊的Ⅱ期临床试验.受试者共210例,A组104例给予葛酮通络胶囊500 mg+安慰剂,2次/d;B组106例给予血塞通片100 mg+安慰剂,2次/d.治疗28 d后,观察并评价其临床疗效和安全性 结果 A组和B组中风病总有效率分别为88％和77％,组间比较有显著性差异(P =0.018)A组和B组中医证候总有效率分别为84％和74％,组间比较无显著性差异(P＞0.05).治疗前2组中风病痛类量化评分比较无显著性差异(P＞0.05),治疗中与治疗后组间比较有显著性差异(P =0.045,P=0.001).2组均能改善全血黏度(低切)、纤维蛋白原、血小板聚集率等指标(P＜0.01或0.05),同时A组对血浆黏度有明显改善作用(P=0.008).2组都没有出现不良事件.结论 葛酮通络胶囊治疗脑梗死恢复期瘀血痹阻脉络证安全有效.
目的 評價葛酮通絡膠囊治療腦梗死恢複期瘀血痺阻脈絡證的安全性及有效性.方 法隨機、雙盲雙模擬、暘性平行對照、多中心研究方法進行葛酮通絡膠囊的Ⅱ期臨床試驗.受試者共210例,A組104例給予葛酮通絡膠囊500 mg+安慰劑,2次/d;B組106例給予血塞通片100 mg+安慰劑,2次/d.治療28 d後,觀察併評價其臨床療效和安全性 結果 A組和B組中風病總有效率分彆為88％和77％,組間比較有顯著性差異(P =0.018)A組和B組中醫證候總有效率分彆為84％和74％,組間比較無顯著性差異(P＞0.05).治療前2組中風病痛類量化評分比較無顯著性差異(P＞0.05),治療中與治療後組間比較有顯著性差異(P =0.045,P=0.001).2組均能改善全血黏度(低切)、纖維蛋白原、血小闆聚集率等指標(P＜0.01或0.05),同時A組對血漿黏度有明顯改善作用(P=0.008).2組都沒有齣現不良事件.結論 葛酮通絡膠囊治療腦梗死恢複期瘀血痺阻脈絡證安全有效.
목적 평개갈동통락효낭치료뇌경사회복기어혈비조맥락증적안전성급유효성.방 법수궤、쌍맹쌍모의、양성평행대조、다중심연구방법진행갈동통락효낭적Ⅱ기림상시험.수시자공210례,A조104례급여갈동통락효낭500 mg+안위제,2차/d;B조106례급여혈새통편100 mg+안위제,2차/d.치료28 d후,관찰병평개기림상료효화안전성 결과 A조화B조중풍병총유효솔분별위88％화77％,조간비교유현저성차이(P =0.018)A조화B조중의증후총유효솔분별위84％화74％,조간비교무현저성차이(P＞0.05).치료전2조중풍병통류양화평분비교무현저성차이(P＞0.05),치료중여치료후조간비교유현저성차이(P =0.045,P=0.001).2조균능개선전혈점도(저절)、섬유단백원、혈소판취집솔등지표(P＜0.01혹0.05),동시A조대혈장점도유명현개선작용(P=0.008).2조도몰유출현불량사건.결론 갈동통락효낭치료뇌경사회복기어혈비조맥락증안전유효.
