CAJ | 학술논문

目的评价恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎的抗病毒疗效及安全性。方法采用随机、双盲、阳性药物恩替卡韦片（博路定）平行对照试验方法。70例慢性乙型肝炎患者按1∶1的比例随机双盲分成两组，其中试验组35例，对照组35例。48w的双盲治疗期间，试验组口服恩替卡韦分散片0.5 mg/d，对照组口服恩替卡韦片0.5 mg/d。结果治疗48w时试验组与对照组血清HBV DNA阴转率（＜5×102copies/mL）分别为82.8％和85.7％，两组比较差异均无统计学意义。治疗48w时试验组与对照组HBeAg转阴率分别为42.9％和45.7％，两组比较差异均无统计学意义。治疗48w时试验组和对照组的ALT 复常率分别为85.7%和85.7%，两组比较差异均无统计学意义.试验组和对照组均未发生任何严重不良事件。结论恩替卡韦分散片在治疗慢性乙肝方面具有显著的抗病毒作用，疗效与恩替卡韦片相当，但价格偏低，是一种安全有效的抗乙肝病毒药物。
목적평개은체잡위분산편치료만성을형간염적항병독료효급안전성。방법채용수궤、쌍맹、양성약물은체잡위편（박로정）평행대조시험방법。70례만성을형간염환자안1∶1적비례수궤쌍맹분성량조，기중시험조35례，대조조35례。48w적쌍맹치료기간，시험조구복은체잡위분산편0.5 mg/d，대조조구복은체잡위편0.5 mg/d。결과치료48w시시험조여대조조혈청HBV DNA음전솔（＜5×102copies/mL）분별위82.8％화85.7％，량조비교차이균무통계학의의。치료48w시시험조여대조조HBeAg전음솔분별위42.9％화45.7％，량조비교차이균무통계학의의。치료48w시시험조화대조조적ALT 복상솔분별위85.7%화85.7%，량조비교차이균무통계학의의.시험조화대조조균미발생임하엄중불량사건。결론은체잡위분산편재치료만성을간방면구유현저적항병독작용，료효여은체잡위편상당，단개격편저，시일충안전유효적항을간병독약물。