中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2013年
6期
564-567
,共4页
药品审批%药品审评%美国处方药使用者收费法案%行政付费
藥品審批%藥品審評%美國處方藥使用者收費法案%行政付費
약품심비%약품심평%미국처방약사용자수비법안%행정부비
目的 探讨建立科学的药品注册审批机制.方法 对中美两国药品行政审批收费制度进行比较,阐释美国处方药使用者收费法案(Prescription Drug User Fee Act,PDUFA)带给我国的启示,探讨相应的改革措施.结果与结论美国PDUFA对我国药品注册审批制度改革具有借鉴意义.
目的 探討建立科學的藥品註冊審批機製.方法 對中美兩國藥品行政審批收費製度進行比較,闡釋美國處方藥使用者收費法案(Prescription Drug User Fee Act,PDUFA)帶給我國的啟示,探討相應的改革措施.結果與結論美國PDUFA對我國藥品註冊審批製度改革具有藉鑒意義.
목적 탐토건립과학적약품주책심비궤제.방법 대중미량국약품행정심비수비제도진행비교,천석미국처방약사용자수비법안(Prescription Drug User Fee Act,PDUFA)대급아국적계시,탐토상응적개혁조시.결과여결론미국PDUFA대아국약품주책심비제도개혁구유차감의의.
