中国抗生素杂志
中國抗生素雜誌
중국항생소잡지
CHINESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS
2013年
8期
640,后插1-后插5
,共2页
注射用盐酸头孢替安%注射用头孢哌酮钠/三唑巴坦钠%非临床安全性评价
註射用鹽痠頭孢替安%註射用頭孢哌酮鈉/三唑巴坦鈉%非臨床安全性評價
주사용염산두포체안%주사용두포고동납/삼서파탄납%비림상안전성평개
Cefotiam hydrochloride for injection%Cefoperazone sodium and tazobactam sodium for injection%Nonclinical safety assessment
目的 对注射用盐酸头孢替安和注射用头孢哌酮钠/三唑巴坦钠进行非临床安全性评价试验.方法 采用豚鼠全身主动过敏试验,豚鼠被动皮肤过敏试验,体外溶血试验,血管刺激性试验,评价两种头孢类抗生素的安全性.结果 此两种抗生素在临床等效剂量下,对动物的毒性作用较大,主动和被动致敏试验中,对最低等效剂量以10倍稀释后药物对动物的毒性减低,未显示出致敏作用;对家兔红细胞无体外溶血性;对家兔耳缘静脉无明显局部刺激性.结论 合理的剂量设置是头孢类抗生素进行非临床安全性评价的关键.基于动物试验的局限性,临床医师在应用此类抗生素时应提高用法与用量的监测水平,合理用药,警惕潜在不良反应特别是过敏反应的发生.
目的 對註射用鹽痠頭孢替安和註射用頭孢哌酮鈉/三唑巴坦鈉進行非臨床安全性評價試驗.方法 採用豚鼠全身主動過敏試驗,豚鼠被動皮膚過敏試驗,體外溶血試驗,血管刺激性試驗,評價兩種頭孢類抗生素的安全性.結果 此兩種抗生素在臨床等效劑量下,對動物的毒性作用較大,主動和被動緻敏試驗中,對最低等效劑量以10倍稀釋後藥物對動物的毒性減低,未顯示齣緻敏作用;對傢兔紅細胞無體外溶血性;對傢兔耳緣靜脈無明顯跼部刺激性.結論 閤理的劑量設置是頭孢類抗生素進行非臨床安全性評價的關鍵.基于動物試驗的跼限性,臨床醫師在應用此類抗生素時應提高用法與用量的鑑測水平,閤理用藥,警惕潛在不良反應特彆是過敏反應的髮生.
목적 대주사용염산두포체안화주사용두포고동납/삼서파탄납진행비림상안전성평개시험.방법 채용돈서전신주동과민시험,돈서피동피부과민시험,체외용혈시험,혈관자격성시험,평개량충두포류항생소적안전성.결과 차량충항생소재림상등효제량하,대동물적독성작용교대,주동화피동치민시험중,대최저등효제량이10배희석후약물대동물적독성감저,미현시출치민작용;대가토홍세포무체외용혈성;대가토이연정맥무명현국부자격성.결론 합리적제량설치시두포류항생소진행비림상안전성평개적관건.기우동물시험적국한성,림상의사재응용차류항생소시응제고용법여용량적감측수평,합리용약,경척잠재불량반응특별시과민반응적발생.
