健康必读（下旬刊）
健康必讀（下旬刊）
건강필독（하순간）
JIANKANG BIDU
2012年
4期
316-316
,共1页
允许总误差%生物学变异%不精密度%偏倚
允許總誤差%生物學變異%不精密度%偏倚
윤허총오차%생물학변이%불정밀도%편의
目的 选择两种允许总误差对临床化学酶类检测项目性能进行评价,来探讨允许总误差的选择方法.方法 收集本室2011年度临床生化酶类检验项目室内质量控制及室间质量评价的数据,不精密度(CV)为本室2011年室内质量控制的累积变异系数,偏倚(bias)为本实验室参加卫生部临床检验中心2011年全国常规临床化学室间质评的偏倚,允许总误差(TEa)选用美国临床实验室改进修正案(CLIA'88)和根据生物学变异制定的允许总误差.通过计算总误差与计算的δ值对酶类性能进行评价.结果 在6个测定项目中,以CLIA'88和生物学变异的临床允许误差计算的δ值,CLIA'88规定的允许总误差计算的δ值均大于6,质量均达到最佳水平,生物学变异制定的临床允许误差计算的δ值,3个项目δ值大于6,1个大于5,1个大于4,1个大于3.用总误差与允许误差比较,有2个项目未达到生物学变异的最佳临床允许误差.结论 以CLIA'88规定的允许总误差计算的δ 值评价临床实验室分析阶段性能及设计质控方案,简单易行;但生物学变异设定检验分析质量指标,在客观性(满足临床需要)和实用性(数据可得、计算模型简便易懂)等方面具有明显特点.两种允许总误差各有其优点,各临床试验室应根据自己实验室的条件来选择质量指标.
目的 選擇兩種允許總誤差對臨床化學酶類檢測項目性能進行評價,來探討允許總誤差的選擇方法.方法 收集本室2011年度臨床生化酶類檢驗項目室內質量控製及室間質量評價的數據,不精密度(CV)為本室2011年室內質量控製的纍積變異繫數,偏倚(bias)為本實驗室參加衛生部臨床檢驗中心2011年全國常規臨床化學室間質評的偏倚,允許總誤差(TEa)選用美國臨床實驗室改進脩正案(CLIA'88)和根據生物學變異製定的允許總誤差.通過計算總誤差與計算的δ值對酶類性能進行評價.結果 在6箇測定項目中,以CLIA'88和生物學變異的臨床允許誤差計算的δ值,CLIA'88規定的允許總誤差計算的δ值均大于6,質量均達到最佳水平,生物學變異製定的臨床允許誤差計算的δ值,3箇項目δ值大于6,1箇大于5,1箇大于4,1箇大于3.用總誤差與允許誤差比較,有2箇項目未達到生物學變異的最佳臨床允許誤差.結論 以CLIA'88規定的允許總誤差計算的δ 值評價臨床實驗室分析階段性能及設計質控方案,簡單易行;但生物學變異設定檢驗分析質量指標,在客觀性(滿足臨床需要)和實用性(數據可得、計算模型簡便易懂)等方麵具有明顯特點.兩種允許總誤差各有其優點,各臨床試驗室應根據自己實驗室的條件來選擇質量指標.
목적 선택량충윤허총오차대림상화학매류검측항목성능진행평개,래탐토윤허총오차적선택방법.방법 수집본실2011년도림상생화매류검험항목실내질량공제급실간질량평개적수거,불정밀도(CV)위본실2011년실내질량공제적루적변이계수,편의(bias)위본실험실삼가위생부림상검험중심2011년전국상규림상화학실간질평적편의,윤허총오차(TEa)선용미국림상실험실개진수정안(CLIA'88)화근거생물학변이제정적윤허총오차.통과계산총오차여계산적δ치대매류성능진행평개.결과 재6개측정항목중,이CLIA'88화생물학변이적림상윤허오차계산적δ치,CLIA'88규정적윤허총오차계산적δ치균대우6,질량균체도최가수평,생물학변이제정적림상윤허오차계산적δ치,3개항목δ치대우6,1개대우5,1개대우4,1개대우3.용총오차여윤허오차비교,유2개항목미체도생물학변이적최가림상윤허오차.결론 이CLIA'88규정적윤허총오차계산적δ 치평개림상실험실분석계단성능급설계질공방안,간단역행;단생물학변이설정검험분석질량지표,재객관성(만족림상수요)화실용성(수거가득、계산모형간편역동)등방면구유명현특점.량충윤허총오차각유기우점,각림상시험실응근거자기실험실적조건래선택질량지표.
