CAJ | 학술논문

目的盐酸奥洛他定为新型抗组胺药物,本研究旨在考察盐酸奥洛他定治疗变应性鼻炎的疗效和安全性,并与盐酸西替利嗪进行比较.方法采用多中心随机双盲双模拟平行对照的临床试验方法,试验组变应性鼻炎患者91例,口服盐酸奥洛他定5mg,2次/d.对照组变应性鼻炎患者89例,口服盐酸西替利嗪10mg,1次/d.两组均连续服药14d.疗效评价以症状积分下降指数作为主要指标,总体疗效评价及总有效率作为次要指标.结果经过2周治疗,盐酸奥洛他定组变应性鼻炎症状积分下降指数为(0.597±0.266),西替利嗪组症状积分下降指数(0.596±0.282),两组比较差异无统计学意义(P=0.984).盐酸奥洛他定组总有效率79.3%,盐酸西替利嗪组总有效率81.4%,两组间差异无统计学意义(P＝0.730);两组药物不良反应总发生率分别为31.1%和27.3%,两组比较差异无统计学意义(P=0.573).其中盐酸奥洛他定组嗜睡发生率23.3%,西替利嗪组为20.5%.试验组与对照组均未发现严重不良反应.结论盐酸奥洛他定治疗变应性鼻炎与盐酸西替利嗪同样有效,两者不良反应无显著差异.
목적 염산오락타정위신형항조알약물,본연구지재고찰염산오락타정치료변응성비염적료효화안전성,병여염산서체리진진행비교.방법 채용다중심수궤쌍맹쌍모의평행대조적림상시험방법,시험조변응성비염환자91례,구복염산오락타정5mg,2차/d.대조조변응성비염환자89례,구복염산서체리진10mg,1차/d.량조균련속복약14d.료효평개이증상적분하강지수작위주요지표,총체료효평개급총유효솔작위차요지표.결과 경과2주치료,염산오락타정조변응성비염증상적분하강지수위(0.597±0.266),서체리진조증상적분하강지수(0.596±0.282),량조비교차이무통계학의의(P=0.984).염산오락타정조총유효솔79.3%,염산서체리진조총유효솔81.4%,량조간차이무통계학의의(P＝0.730);량조약물불량반응총발생솔분별위31.1%화27.3%,량조비교차이무통계학의의(P=0.573).기중염산오락타정조기수발생솔23.3%,서체리진조위20.5%.시험조여대조조균미발현엄중불량반응.결론 염산오락타정치료변응성비염여염산서체리진동양유효,량자불량반응무현저차이.