医学信息
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의학신식
MEDICAL INFORMATION
2014年
14期
300-301
,共2页
正清风痛宁肠溶片%高效液相色谱法%相对生物等效性
正清風痛寧腸溶片%高效液相色譜法%相對生物等效性
정청풍통저장용편%고효액상색보법%상대생물등효성
目的探讨正清风痛宁肠溶片在Beagle犬体内的相对生物等效性。方法选用10只Beagle犬单剂量随机交叉口服正清风痛宁肠溶片受试制剂或参比制剂10mg?kg-1,用高效液相色谱法测定血药浓度，3p97软件计算药动学参数和并行相对生物等效性评价。结果受试制剂与参比制剂的药-时曲线呈一室模型，主要药动学参数Tmax分别为(86.25依10.61)min和(75.00依16.04)min，Cmax分别为(0.18依0.038)ug?ml-1和(0.18依0.042)ug?ml-1，AUC 0~T分别为(30.31依7.82)ug?min?ml-1和(32.09依8.61)ug?min?ml-1，受试制剂相对生物等效性为(94.45依5.49)%。结论经方差分析、单双侧t检验和非参数统计检验，表明受试制剂与参比制剂具有生物等到效性。
目的探討正清風痛寧腸溶片在Beagle犬體內的相對生物等效性。方法選用10隻Beagle犬單劑量隨機交扠口服正清風痛寧腸溶片受試製劑或參比製劑10mg?kg-1,用高效液相色譜法測定血藥濃度，3p97軟件計算藥動學參數和併行相對生物等效性評價。結果受試製劑與參比製劑的藥-時麯線呈一室模型，主要藥動學參數Tmax分彆為(86.25依10.61)min和(75.00依16.04)min，Cmax分彆為(0.18依0.038)ug?ml-1和(0.18依0.042)ug?ml-1，AUC 0~T分彆為(30.31依7.82)ug?min?ml-1和(32.09依8.61)ug?min?ml-1，受試製劑相對生物等效性為(94.45依5.49)%。結論經方差分析、單雙側t檢驗和非參數統計檢驗，錶明受試製劑與參比製劑具有生物等到效性。
목적탐토정청풍통저장용편재Beagle견체내적상대생물등효성。방법선용10지Beagle견단제량수궤교차구복정청풍통저장용편수시제제혹삼비제제10mg?kg-1,용고효액상색보법측정혈약농도，3p97연건계산약동학삼수화병행상대생물등효성평개。결과수시제제여삼비제제적약-시곡선정일실모형，주요약동학삼수Tmax분별위(86.25의10.61)min화(75.00의16.04)min，Cmax분별위(0.18의0.038)ug?ml-1화(0.18의0.042)ug?ml-1，AUC 0~T분별위(30.31의7.82)ug?min?ml-1화(32.09의8.61)ug?min?ml-1，수시제제상대생물등효성위(94.45의5.49)%。결론경방차분석、단쌍측t검험화비삼수통계검험，표명수시제제여삼비제제구유생물등도효성。
