中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2013年
20期
50-51
,共2页
魏萍%李锋武%卫星华%高琳
魏萍%李鋒武%衛星華%高琳
위평%리봉무%위성화%고림
磷丙泊酚钠注射液%细菌内毒素%鲎试剂
燐丙泊酚鈉註射液%細菌內毒素%鱟試劑
린병박분납주사액%세균내독소%후시제
目的 建立磷丙泊酚钠注射液的细菌内毒素检查方法.方法 按2010年版《中国药典(二部)》附录ⅪE细菌内毒素检查法,分别采用2个厂家鲎试剂的3批样品进行凝胶法干扰试验和内毒素检查.结果 将磷丙泊酚钠注射液稀释10倍,可消除干扰作用.细菌内毒素限度暂订为每1 mL磷丙泊酚钠注射液含内毒素量小于1.78 EU.结论 该方法可作为磷丙泊酚钠注射液的细菌内毒素检查方法.
目的 建立燐丙泊酚鈉註射液的細菌內毒素檢查方法.方法 按2010年版《中國藥典(二部)》附錄ⅪE細菌內毒素檢查法,分彆採用2箇廠傢鱟試劑的3批樣品進行凝膠法榦擾試驗和內毒素檢查.結果 將燐丙泊酚鈉註射液稀釋10倍,可消除榦擾作用.細菌內毒素限度暫訂為每1 mL燐丙泊酚鈉註射液含內毒素量小于1.78 EU.結論 該方法可作為燐丙泊酚鈉註射液的細菌內毒素檢查方法.
목적 건립린병박분납주사액적세균내독소검사방법.방법 안2010년판《중국약전(이부)》부록ⅪE세균내독소검사법,분별채용2개엄가후시제적3비양품진행응효법간우시험화내독소검사.결과 장린병박분납주사액희석10배,가소제간우작용.세균내독소한도잠정위매1 mL린병박분납주사액함내독소량소우1.78 EU.결론 해방법가작위린병박분납주사액적세균내독소검사방법.
