中国循证医学杂志
中國循證醫學雜誌
중국순증의학잡지
CHINESE JOURNAL OF EVIDENCE-BASED MEDICINE
2013年
7期
844-851
,共8页
周红青%王德任%张灿飞%张婧%王秋筱%刘鸣
週紅青%王德任%張燦飛%張婧%王鞦篠%劉鳴
주홍청%왕덕임%장찬비%장청%왕추소%류명
通心络%急性缺血性脑卒中%Meta分析%系统评价%随机对照试验
通心絡%急性缺血性腦卒中%Meta分析%繫統評價%隨機對照試驗
통심락%급성결혈성뇌졸중%Meta분석%계통평개%수궤대조시험
Tongxinluo%Acute ischemic stroke%Meta-analysis%Systematic review%Randomized controlled trial
目的 系统评价通心络胶囊治疗急性缺血性脑卒中的疗效及安全性.方法 计算机检索PubMed(1966 ~ 2011.12.23)、Embase( 1966 ~ 2011.12.23)、Ovid Cochrane对照试验中心数据库(CENTRAL,2011年10月)、CBM (1978 ~ 2011.12.23)、VIP (1989~2011.12.23)、CNKI (1980~2011.12.23)、中国博士学位论文全文数据库(1999 ~ 2011.12.23)、中国优秀硕士学位论文全文数据(1999 ~ 2011.12.23),同时手工检索及向药厂索要相关资料,全面收集通心络胶囊治疗急性缺血性脑卒中的所有随机对照试验(RCT).由两名评价者独立进行文献筛选和评价纳入研究的方法学质量后,采用RevMan 5.1软件进行Meta分析.结果 纳入39个RCT,共3 906例患者,均为非安慰剂对照试验,研究质量总体不高.随访时间为治疗结束(最短7天)至6月.16个试验(1 445例)的Meta分析结果显示,通心络组神经功能评分改善显著优于对照组[SMD=-1.09,95%CI(-1.68,-0.49)];21个试验(2 500例)的Meta分析显示,治疗结束时通心络组有效率(91.3%)显著高于对照组(74.9%) [RR=l.22,95%CI(1.14,1.30)].8个试验报道了恶心、胃部不适等主要不良反应.4个试验报告治疗期间对照组5例死亡.无3个月病死或依赖率及生存质量数据.结论 现有研究提示,通心络能改善急性缺血性脑卒中患者的神经功能缺损,不良反应少,但对脑卒中患者远期死亡和残疾的疗效尚需进一步研究,开展更多高质量特别是有安慰剂对照的随机对照试验很有必要.
目的 繫統評價通心絡膠囊治療急性缺血性腦卒中的療效及安全性.方法 計算機檢索PubMed(1966 ~ 2011.12.23)、Embase( 1966 ~ 2011.12.23)、Ovid Cochrane對照試驗中心數據庫(CENTRAL,2011年10月)、CBM (1978 ~ 2011.12.23)、VIP (1989~2011.12.23)、CNKI (1980~2011.12.23)、中國博士學位論文全文數據庫(1999 ~ 2011.12.23)、中國優秀碩士學位論文全文數據(1999 ~ 2011.12.23),同時手工檢索及嚮藥廠索要相關資料,全麵收集通心絡膠囊治療急性缺血性腦卒中的所有隨機對照試驗(RCT).由兩名評價者獨立進行文獻篩選和評價納入研究的方法學質量後,採用RevMan 5.1軟件進行Meta分析.結果 納入39箇RCT,共3 906例患者,均為非安慰劑對照試驗,研究質量總體不高.隨訪時間為治療結束(最短7天)至6月.16箇試驗(1 445例)的Meta分析結果顯示,通心絡組神經功能評分改善顯著優于對照組[SMD=-1.09,95%CI(-1.68,-0.49)];21箇試驗(2 500例)的Meta分析顯示,治療結束時通心絡組有效率(91.3%)顯著高于對照組(74.9%) [RR=l.22,95%CI(1.14,1.30)].8箇試驗報道瞭噁心、胃部不適等主要不良反應.4箇試驗報告治療期間對照組5例死亡.無3箇月病死或依賴率及生存質量數據.結論 現有研究提示,通心絡能改善急性缺血性腦卒中患者的神經功能缺損,不良反應少,但對腦卒中患者遠期死亡和殘疾的療效尚需進一步研究,開展更多高質量特彆是有安慰劑對照的隨機對照試驗很有必要.
목적 계통평개통심락효낭치료급성결혈성뇌졸중적료효급안전성.방법 계산궤검색PubMed(1966 ~ 2011.12.23)、Embase( 1966 ~ 2011.12.23)、Ovid Cochrane대조시험중심수거고(CENTRAL,2011년10월)、CBM (1978 ~ 2011.12.23)、VIP (1989~2011.12.23)、CNKI (1980~2011.12.23)、중국박사학위논문전문수거고(1999 ~ 2011.12.23)、중국우수석사학위논문전문수거(1999 ~ 2011.12.23),동시수공검색급향약엄색요상관자료,전면수집통심락효낭치료급성결혈성뇌졸중적소유수궤대조시험(RCT).유량명평개자독립진행문헌사선화평개납입연구적방법학질량후,채용RevMan 5.1연건진행Meta분석.결과 납입39개RCT,공3 906례환자,균위비안위제대조시험,연구질량총체불고.수방시간위치료결속(최단7천)지6월.16개시험(1 445례)적Meta분석결과현시,통심락조신경공능평분개선현저우우대조조[SMD=-1.09,95%CI(-1.68,-0.49)];21개시험(2 500례)적Meta분석현시,치료결속시통심락조유효솔(91.3%)현저고우대조조(74.9%) [RR=l.22,95%CI(1.14,1.30)].8개시험보도료악심、위부불괄등주요불량반응.4개시험보고치료기간대조조5례사망.무3개월병사혹의뢰솔급생존질량수거.결론 현유연구제시,통심락능개선급성결혈성뇌졸중환자적신경공능결손,불량반응소,단대뇌졸중환자원기사망화잔질적료효상수진일보연구,개전경다고질량특별시유안위제대조적수궤대조시험흔유필요.