现代检验医学杂志
現代檢驗醫學雜誌
현대검험의학잡지
JOURNAL OF MODERN LABORATORY MEDICINE
2013年
4期
108-110
,共3页
化学发光法%鳞状细胞癌相关抗原%试剂
化學髮光法%鱗狀細胞癌相關抗原%試劑
화학발광법%린상세포암상관항원%시제
目的 评估Abbott公司化学发光法定量检测鳞状细胞癌相关抗原(SCCA)试剂盒的临床性能.方法 对SCCA试剂盒的精密度、灵敏度、准确度、特异度、线性范围和方法学对比分别进行评估;取290名健康人群样本检测血清SCCA水平,统计分析并建立该实验室的参考范围.结果 SCCA试剂盒的批内变异系数(CV)分别为1.36 ng/ml(3.51%),10.64 ng/ml(2.93%)和46.52 ng/ml(2.65%),总CV分别为1.28 ng/ml(5.26%),11.04 ng/ml(4.75%)和46.61 ng/ml(4.29%);分析灵敏度为0.04 ng/ml;回收率为96%~106%;SCCA与CEA,CA199和CYFRA21-1的交叉反应率小于3%;线性范围上限达到68.56 ng/ml.与现有的其他商品化试剂进行比对,相关系数为0.987 7.正常参考范围为0.15~1.63 ng/ml.结论 Abbott化学发光法SCCA试剂盒性能优良,测试结果准确,为临床检测SCCA水平提供了一种新的选择.
目的 評估Abbott公司化學髮光法定量檢測鱗狀細胞癌相關抗原(SCCA)試劑盒的臨床性能.方法 對SCCA試劑盒的精密度、靈敏度、準確度、特異度、線性範圍和方法學對比分彆進行評估;取290名健康人群樣本檢測血清SCCA水平,統計分析併建立該實驗室的參攷範圍.結果 SCCA試劑盒的批內變異繫數(CV)分彆為1.36 ng/ml(3.51%),10.64 ng/ml(2.93%)和46.52 ng/ml(2.65%),總CV分彆為1.28 ng/ml(5.26%),11.04 ng/ml(4.75%)和46.61 ng/ml(4.29%);分析靈敏度為0.04 ng/ml;迴收率為96%~106%;SCCA與CEA,CA199和CYFRA21-1的交扠反應率小于3%;線性範圍上限達到68.56 ng/ml.與現有的其他商品化試劑進行比對,相關繫數為0.987 7.正常參攷範圍為0.15~1.63 ng/ml.結論 Abbott化學髮光法SCCA試劑盒性能優良,測試結果準確,為臨床檢測SCCA水平提供瞭一種新的選擇.
목적 평고Abbott공사화학발광법정량검측린상세포암상관항원(SCCA)시제합적림상성능.방법 대SCCA시제합적정밀도、령민도、준학도、특이도、선성범위화방법학대비분별진행평고;취290명건강인군양본검측혈청SCCA수평,통계분석병건립해실험실적삼고범위.결과 SCCA시제합적비내변이계수(CV)분별위1.36 ng/ml(3.51%),10.64 ng/ml(2.93%)화46.52 ng/ml(2.65%),총CV분별위1.28 ng/ml(5.26%),11.04 ng/ml(4.75%)화46.61 ng/ml(4.29%);분석령민도위0.04 ng/ml;회수솔위96%~106%;SCCA여CEA,CA199화CYFRA21-1적교차반응솔소우3%;선성범위상한체도68.56 ng/ml.여현유적기타상품화시제진행비대,상관계수위0.987 7.정상삼고범위위0.15~1.63 ng/ml.결론 Abbott화학발광법SCCA시제합성능우량,측시결과준학,위림상검측SCCA수평제공료일충신적선택.
