中国药品标准
中國藥品標準
중국약품표준
DRUG STANDARDS OF CHINA
2013年
4期
266-270
,共5页
李海芳%闫明俞%耿文宁%孙鹏%迪丽努尔·沙比托夫
李海芳%閆明俞%耿文寧%孫鵬%迪麗努爾·沙比託伕
리해방%염명유%경문저%손붕%적려노이·사비탁부
血栓通注射液%注射用血栓通%血管刺激%溶血%过敏反应
血栓通註射液%註射用血栓通%血管刺激%溶血%過敏反應
혈전통주사액%주사용혈전통%혈관자격%용혈%과민반응
目的:对血栓通注射制剂进行非临床安全性检查.方法:对血栓通注射制剂进行了小鼠半数致死量(LD50)测定,并对三个厂家的血栓通注射制剂进行血管刺激性、溶血性及过敏试验研究.结果:血栓通注射制剂的小鼠LD50为(419.351±22.605) mg·kg-1;临床使用最大浓度对新西兰兔耳缘静脉无明显刺激作用;溶血试验结果显示三个厂家的溶血率有较大不同;豚鼠全身主动过敏试验显示血栓通注射制剂在该实验条件下静脉注入豚鼠体内会出现类似过敏反应症状;在本实验条件下血栓通注射液和注射用血栓通注入豚鼠体内后,没有引发被动皮肤过敏反应.结论:血栓通注射制剂小鼠LD50为(419.351±22.605) mg·kg-1;血栓通注射制剂临床使用最大浓度对新西兰兔耳缘静脉无明显刺激作用;其不同厂家的溶血率明显不同;可引发豚鼠类似过敏反应的症状.
目的:對血栓通註射製劑進行非臨床安全性檢查.方法:對血栓通註射製劑進行瞭小鼠半數緻死量(LD50)測定,併對三箇廠傢的血栓通註射製劑進行血管刺激性、溶血性及過敏試驗研究.結果:血栓通註射製劑的小鼠LD50為(419.351±22.605) mg·kg-1;臨床使用最大濃度對新西蘭兔耳緣靜脈無明顯刺激作用;溶血試驗結果顯示三箇廠傢的溶血率有較大不同;豚鼠全身主動過敏試驗顯示血栓通註射製劑在該實驗條件下靜脈註入豚鼠體內會齣現類似過敏反應癥狀;在本實驗條件下血栓通註射液和註射用血栓通註入豚鼠體內後,沒有引髮被動皮膚過敏反應.結論:血栓通註射製劑小鼠LD50為(419.351±22.605) mg·kg-1;血栓通註射製劑臨床使用最大濃度對新西蘭兔耳緣靜脈無明顯刺激作用;其不同廠傢的溶血率明顯不同;可引髮豚鼠類似過敏反應的癥狀.
목적:대혈전통주사제제진행비림상안전성검사.방법:대혈전통주사제제진행료소서반수치사량(LD50)측정,병대삼개엄가적혈전통주사제제진행혈관자격성、용혈성급과민시험연구.결과:혈전통주사제제적소서LD50위(419.351±22.605) mg·kg-1;림상사용최대농도대신서란토이연정맥무명현자격작용;용혈시험결과현시삼개엄가적용혈솔유교대불동;돈서전신주동과민시험현시혈전통주사제제재해실험조건하정맥주입돈서체내회출현유사과민반응증상;재본실험조건하혈전통주사액화주사용혈전통주입돈서체내후,몰유인발피동피부과민반응.결론:혈전통주사제제소서LD50위(419.351±22.605) mg·kg-1;혈전통주사제제림상사용최대농도대신서란토이연정맥무명현자격작용;기불동엄가적용혈솔명현불동;가인발돈서유사과민반응적증상.
