国际检验医学杂志
國際檢驗醫學雜誌
국제검험의학잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2013年
15期
2018-2020
,共3页
朱安友%王凤超%葛鑫%张伦军
硃安友%王鳳超%葛鑫%張倫軍
주안우%왕봉초%갈흠%장륜군
化学发光%胃泌素释放肽前体%性能评价
化學髮光%胃泌素釋放肽前體%性能評價
화학발광%위비소석방태전체%성능평개
目的 评价ARCHITECT i2000SR化学发光仪检测胃泌素释放肽前体(ProGRP)的分析性能.方法 按照美国临床实验室标准化委员会(CLSI)方法学评价系列文件,对ARCHITECT i2000SR化学发光仪检测ProGRP的精密度、准确度、灵敏度、分析测量线性范围和分析抗干扰能力等指标进行评价,并与厂商声明的性能和有关质量标准进行比较.结果 ARCHITECT i2000SR化学发光仪检测ProGRP的批内CV和总CV分别为2.83%~3.26%和4.1%~5.16%,ProGRP回收率为97.44%~102.41%,功能灵敏度在1.025 pg/mL左右,分析测量线性范围22.3~4 815.8 pg/mL,血红蛋白(2 g/L)、胆红素(400 mg/L)、乳糜(1670 FIU)对ProGRP检测无干扰.结论 ARCHITECT i2000SR化学发光仪检测ProGRP的主要分析性能指标达到了厂商声明要求,能满足临床需要.
目的 評價ARCHITECT i2000SR化學髮光儀檢測胃泌素釋放肽前體(ProGRP)的分析性能.方法 按照美國臨床實驗室標準化委員會(CLSI)方法學評價繫列文件,對ARCHITECT i2000SR化學髮光儀檢測ProGRP的精密度、準確度、靈敏度、分析測量線性範圍和分析抗榦擾能力等指標進行評價,併與廠商聲明的性能和有關質量標準進行比較.結果 ARCHITECT i2000SR化學髮光儀檢測ProGRP的批內CV和總CV分彆為2.83%~3.26%和4.1%~5.16%,ProGRP迴收率為97.44%~102.41%,功能靈敏度在1.025 pg/mL左右,分析測量線性範圍22.3~4 815.8 pg/mL,血紅蛋白(2 g/L)、膽紅素(400 mg/L)、乳糜(1670 FIU)對ProGRP檢測無榦擾.結論 ARCHITECT i2000SR化學髮光儀檢測ProGRP的主要分析性能指標達到瞭廠商聲明要求,能滿足臨床需要.
목적 평개ARCHITECT i2000SR화학발광의검측위비소석방태전체(ProGRP)적분석성능.방법 안조미국림상실험실표준화위원회(CLSI)방법학평개계렬문건,대ARCHITECT i2000SR화학발광의검측ProGRP적정밀도、준학도、령민도、분석측량선성범위화분석항간우능력등지표진행평개,병여엄상성명적성능화유관질량표준진행비교.결과 ARCHITECT i2000SR화학발광의검측ProGRP적비내CV화총CV분별위2.83%~3.26%화4.1%~5.16%,ProGRP회수솔위97.44%~102.41%,공능령민도재1.025 pg/mL좌우,분석측량선성범위22.3~4 815.8 pg/mL,혈홍단백(2 g/L)、담홍소(400 mg/L)、유미(1670 FIU)대ProGRP검측무간우.결론 ARCHITECT i2000SR화학발광의검측ProGRP적주요분석성능지표체도료엄상성명요구,능만족림상수요.
