中国实用医药
中國實用醫藥
중국실용의약
CHINA PRACTICAL MEDICAL
2013年
24期
5-7
,共3页
颜绵生%梁鉴波%王松子%蒙积丽
顏綿生%樑鑒波%王鬆子%矇積麗
안면생%량감파%왕송자%몽적려
肌酸激酶%最大稀释度%功能灵敏度%分析测量范围%临床可报告范围
肌痠激酶%最大稀釋度%功能靈敏度%分析測量範圍%臨床可報告範圍
기산격매%최대희석도%공능령민도%분석측량범위%림상가보고범위
目的 用雅培Architect c16000全自动生化分析系统对肌酸激酶(CK)的分析测量范围(analytical measurement range,AMR)进行验证,并建立其临床可报告范围(clinical reportable range,CRR ).方法 参考美国临床实验室标准化协会 (clinical and laboratory standards institute,CLSI) EP6-A 文件和相关文献,在雅培Architect c16000全自动生化分析仪上进行CK的最大稀释度实验、功能灵敏度实验及分析测量范围实验,并由此建立其临床可报告范围.结果 CK的最大允许稀释度为1:16;功能灵敏度为2.0U/L;分析测量范围(6.0～2500 U/L)内呈线性(r=0.9994),与厂商声明基本一致,故其临床可报告范围为2.0～40000 U/L.结论 雅培Architect c16000全自动生化分析系统检测CK在厂家声明的分析测量范围内线性良好,所建立的临床可报告范围可以满足临床需要.
目的 用雅培Architect c16000全自動生化分析繫統對肌痠激酶(CK)的分析測量範圍(analytical measurement range,AMR)進行驗證,併建立其臨床可報告範圍(clinical reportable range,CRR ).方法 參攷美國臨床實驗室標準化協會 (clinical and laboratory standards institute,CLSI) EP6-A 文件和相關文獻,在雅培Architect c16000全自動生化分析儀上進行CK的最大稀釋度實驗、功能靈敏度實驗及分析測量範圍實驗,併由此建立其臨床可報告範圍.結果 CK的最大允許稀釋度為1:16;功能靈敏度為2.0U/L;分析測量範圍(6.0～2500 U/L)內呈線性(r=0.9994),與廠商聲明基本一緻,故其臨床可報告範圍為2.0～40000 U/L.結論 雅培Architect c16000全自動生化分析繫統檢測CK在廠傢聲明的分析測量範圍內線性良好,所建立的臨床可報告範圍可以滿足臨床需要.
목적 용아배Architect c16000전자동생화분석계통대기산격매(CK)적분석측량범위(analytical measurement range,AMR)진행험증,병건립기림상가보고범위(clinical reportable range,CRR ).방법 삼고미국림상실험실표준화협회 (clinical and laboratory standards institute,CLSI) EP6-A 문건화상관문헌,재아배Architect c16000전자동생화분석의상진행CK적최대희석도실험、공능령민도실험급분석측량범위실험,병유차건립기림상가보고범위.결과 CK적최대윤허희석도위1:16;공능령민도위2.0U/L;분석측량범위(6.0～2500 U/L)내정선성(r=0.9994),여엄상성명기본일치,고기림상가보고범위위2.0～40000 U/L.결론 아배Architect c16000전자동생화분석계통검측CK재엄가성명적분석측량범위내선성량호,소건립적림상가보고범위가이만족림상수요.
