中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2013年
8期
1254-1256
,共3页
卡介菌多糖核酸%冻干粉针剂%核酸变性
卡介菌多糖覈痠%凍榦粉針劑%覈痠變性
잡개균다당핵산%동간분침제%핵산변성
目的:研究卡介菌多糖核酸冻干粉针剂的制备方法.方法:按照卡介菌多糖核酸注射液的制备方法制备卡介菌多糖核酸溶液,依据真空冷冻干燥技术原理筛选冻干赋形剂和处方,确定最佳冻干工艺参数.结果:以10％甘露醇作赋形剂,温度-30℃预冻5h,-6℃以下升华干燥18 h,升温至35℃解析干燥并保温6h.制备3批卡介菌多糖核酸冻干粉针剂,外观及溶解性良好,按卡介菌多糖核酸注射液标准检定,各项理化指标和生物学指标均符合规定.结论:处方设计合理,冻干工艺可行.
目的:研究卡介菌多糖覈痠凍榦粉針劑的製備方法.方法:按照卡介菌多糖覈痠註射液的製備方法製備卡介菌多糖覈痠溶液,依據真空冷凍榦燥技術原理篩選凍榦賦形劑和處方,確定最佳凍榦工藝參數.結果:以10％甘露醇作賦形劑,溫度-30℃預凍5h,-6℃以下升華榦燥18 h,升溫至35℃解析榦燥併保溫6h.製備3批卡介菌多糖覈痠凍榦粉針劑,外觀及溶解性良好,按卡介菌多糖覈痠註射液標準檢定,各項理化指標和生物學指標均符閤規定.結論:處方設計閤理,凍榦工藝可行.
목적:연구잡개균다당핵산동간분침제적제비방법.방법:안조잡개균다당핵산주사액적제비방법제비잡개균다당핵산용액,의거진공냉동간조기술원리사선동간부형제화처방,학정최가동간공예삼수.결과:이10％감로순작부형제,온도-30℃예동5h,-6℃이하승화간조18 h,승온지35℃해석간조병보온6h.제비3비잡개균다당핵산동간분침제,외관급용해성량호,안잡개균다당핵산주사액표준검정,각항이화지표화생물학지표균부합규정.결론:처방설계합리,동간공예가행.
