商品与质量·学术观察
商品與質量·學術觀察
상품여질량·학술관찰
SHANGPIN YU ZHILIANG
2013年
3期
292
,共1页
姚树亮%李语如%董媛媛%陈天宝%王芸
姚樹亮%李語如%董媛媛%陳天寶%王蕓
요수량%리어여%동원원%진천보%왕예
环境监测%取样量%洁净区%动态%静态
環境鑑測%取樣量%潔淨區%動態%靜態
배경감측%취양량%길정구%동태%정태
从2010年新版GMP法规颁布以来,通过新版GMP认证的企业也越来越多.但GMP及GMP实施指南中对环境监测取样量的问题,并没有详细说明.而我们实施新版GMP过程中,悬浮粒子取样量的确定,又是不可避免的.本文就此问题对法规进行解析,详细说明级别确认及日常监测该如何确定取样量,以保证在环境监测过程中的取样量能符合法规要求.
從2010年新版GMP法規頒佈以來,通過新版GMP認證的企業也越來越多.但GMP及GMP實施指南中對環境鑑測取樣量的問題,併沒有詳細說明.而我們實施新版GMP過程中,懸浮粒子取樣量的確定,又是不可避免的.本文就此問題對法規進行解析,詳細說明級彆確認及日常鑑測該如何確定取樣量,以保證在環境鑑測過程中的取樣量能符閤法規要求.
종2010년신판GMP법규반포이래,통과신판GMP인증적기업야월래월다.단GMP급GMP실시지남중대배경감측취양량적문제,병몰유상세설명.이아문실시신판GMP과정중,현부입자취양량적학정,우시불가피면적.본문취차문제대법규진행해석,상세설명급별학인급일상감측해여하학정취양량,이보증재배경감측과정중적취양량능부합법규요구.
