中国医药指南
中國醫藥指南
중국의약지남
CHINA MEDICINE GUIDE
2013年
24期
408-409
,共2页
替硝唑氯化钠%含量%有关物质%测定%改进
替硝唑氯化鈉%含量%有關物質%測定%改進
체초서록화납%함량%유관물질%측정%개진
Tinidazole sodium chloride%Content%Related substances%Determination%Improve
目的用纯化水代替含甲醇的流动相作为稀释剂测定替硝唑氯化钠注射液含量及有关物质。方法色谱柱：Amethyst C18-H，150mm ×4.6mm，5μm；流动性：0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇水（20∶80）；流速：1.0mL/.min；柱温35℃；检测波长：310nm。结果两种方法测定结果一致，没有显著性差异。结论用纯化水代替含甲醇的流动相作为稀释剂方便、安全，测定结果准确。
目的用純化水代替含甲醇的流動相作為稀釋劑測定替硝唑氯化鈉註射液含量及有關物質。方法色譜柱：Amethyst C18-H，150mm ×4.6mm，5μm；流動性：0.05mol/L燐痠二氫鉀溶液-甲醇水（20∶80）；流速：1.0mL/.min；柱溫35℃；檢測波長：310nm。結果兩種方法測定結果一緻，沒有顯著性差異。結論用純化水代替含甲醇的流動相作為稀釋劑方便、安全，測定結果準確。
목적용순화수대체함갑순적류동상작위희석제측정체초서록화납주사액함량급유관물질。방법색보주：Amethyst C18-H，150mm ×4.6mm，5μm；류동성：0.05mol/L린산이경갑용액-갑순수（20∶80）；류속：1.0mL/.min；주온35℃；검측파장：310nm。결과량충방법측정결과일치，몰유현저성차이。결론용순화수대체함갑순적류동상작위희석제방편、안전，측정결과준학。
Objective To use purified water instead of the mobile phase containing methanol as diluent measure tinidazole sodium chloride injection content and related substances. Methods Hromatographic column:Amethyst C18-H, 150 mm×4.6 mm, 5μm. mobile phase:0.05 mol/L potassium dihydrogen phosphate solution-methanol water (20∶80) .flow rate : 1.0 mL/min, column temperature : 35℃, detection wavelength: 310 nm. Results Two determination result no significant difference. Conclusion Purified water instead of the mobile phase containing methanol as diluent convenient, safe, etermination result is accurate.
