中国兽药杂志
中國獸藥雜誌
중국수약잡지
CHINESE JOURNAL OF VETERINARY DRUG
2013年
7期
38-41
,共4页
班付国%吴宁鹏%周红霞%李建正%王丽景%董晓盈
班付國%吳寧鵬%週紅霞%李建正%王麗景%董曉盈
반부국%오저붕%주홍하%리건정%왕려경%동효영
长效土霉素注射液%猪%生物等效性
長效土黴素註射液%豬%生物等效性
장효토매소주사액%저%생물등효성
研究自制长效土霉素注射液与进口长效土霉素注射液(得米先注射液)在猪体内单剂量注射的药代动力学和生物等效性,为临床应用提供参考和依据.采用双处理、双周期随即交叉试验设计.12头健康猪分为两组,分别先后单剂量肌肉注射自制长效土霉素注射液与得米先注射液,用高效液相色谱法测定血浆中土霉素的浓度,3P97软件计算药代动力学参数.自制长效土霉素注射液与参比制剂的主要药动学参数如下:AUC分别为(145.41 ±3.59)、(159.28 ±4.47) μg·mL-1·h,T1/2β分别为(84.776±2.21)、(72.740±1.95)h,Cmax分别为(3.519±1.66)、(3.924±1.34)μg/mL,Tmax分别为(1.848±0.54)、(1.760±0.41)h.采用3P97药代动力学软件分析比较AUC和Cmx90％置信区间,自制长效土霉素注射液的AUC、Cmax的90％置信区间分别为94.7％～105.2％、85.0％ ～114.6％,分别落在参比制剂的80％～125％、70％ ～143％范围内,两组参数差异不显著(P＞0.05),结果表明二者具有生物等效性.
研究自製長效土黴素註射液與進口長效土黴素註射液(得米先註射液)在豬體內單劑量註射的藥代動力學和生物等效性,為臨床應用提供參攷和依據.採用雙處理、雙週期隨即交扠試驗設計.12頭健康豬分為兩組,分彆先後單劑量肌肉註射自製長效土黴素註射液與得米先註射液,用高效液相色譜法測定血漿中土黴素的濃度,3P97軟件計算藥代動力學參數.自製長效土黴素註射液與參比製劑的主要藥動學參數如下:AUC分彆為(145.41 ±3.59)、(159.28 ±4.47) μg·mL-1·h,T1/2β分彆為(84.776±2.21)、(72.740±1.95)h,Cmax分彆為(3.519±1.66)、(3.924±1.34)μg/mL,Tmax分彆為(1.848±0.54)、(1.760±0.41)h.採用3P97藥代動力學軟件分析比較AUC和Cmx90％置信區間,自製長效土黴素註射液的AUC、Cmax的90％置信區間分彆為94.7％～105.2％、85.0％ ～114.6％,分彆落在參比製劑的80％～125％、70％ ～143％範圍內,兩組參數差異不顯著(P＞0.05),結果錶明二者具有生物等效性.
연구자제장효토매소주사액여진구장효토매소주사액(득미선주사액)재저체내단제량주사적약대동역학화생물등효성,위림상응용제공삼고화의거.채용쌍처리、쌍주기수즉교차시험설계.12두건강저분위량조,분별선후단제량기육주사자제장효토매소주사액여득미선주사액,용고효액상색보법측정혈장중토매소적농도,3P97연건계산약대동역학삼수.자제장효토매소주사액여삼비제제적주요약동학삼수여하:AUC분별위(145.41 ±3.59)、(159.28 ±4.47) μg·mL-1·h,T1/2β분별위(84.776±2.21)、(72.740±1.95)h,Cmax분별위(3.519±1.66)、(3.924±1.34)μg/mL,Tmax분별위(1.848±0.54)、(1.760±0.41)h.채용3P97약대동역학연건분석비교AUC화Cmx90％치신구간,자제장효토매소주사액적AUC、Cmax적90％치신구간분별위94.7％～105.2％、85.0％ ～114.6％,분별락재삼비제제적80％～125％、70％ ～143％범위내,량조삼수차이불현저(P＞0.05),결과표명이자구유생물등효성.
