中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2014年
3期
248-250
,共3页
新版药品GMP%文件管理%操作细则
新版藥品GMP%文件管理%操作細則
신판약품GMP%문건관리%조작세칙
目的 讨论制药企业文件管理体系问题,为落实新版药品GMP中关于文件管理的相关要求提供参考意见.方法 从文件体系的建立,文件质量的管理,文件的维护、变更等方面对实施GMP过程中文件管理方面的问题进行分析.结果与结论 提高对文件管理的认识,细化文件管理过程,提升文件管理水平,可有效实现企业生产质量的管理.
目的 討論製藥企業文件管理體繫問題,為落實新版藥品GMP中關于文件管理的相關要求提供參攷意見.方法 從文件體繫的建立,文件質量的管理,文件的維護、變更等方麵對實施GMP過程中文件管理方麵的問題進行分析.結果與結論 提高對文件管理的認識,細化文件管理過程,提升文件管理水平,可有效實現企業生產質量的管理.
목적 토론제약기업문건관리체계문제,위락실신판약품GMP중관우문건관리적상관요구제공삼고의견.방법 종문건체계적건립,문건질량적관리,문건적유호、변경등방면대실시GMP과정중문건관리방면적문제진행분석.결과여결론 제고대문건관리적인식,세화문건관리과정,제승문건관리수평,가유효실현기업생산질량적관리.
