中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2013年
15期
48-50
,共3页
徐静%张伟明%李健和%易利丹%彭六保
徐靜%張偉明%李健和%易利丹%彭六保
서정%장위명%리건화%역리단%팽륙보
奥沙利铂静脉输液%高效液相色谱法%氧化还原滴定法%有关物质%含量测定
奧沙利鉑靜脈輸液%高效液相色譜法%氧化還原滴定法%有關物質%含量測定
오사리박정맥수액%고효액상색보법%양화환원적정법%유관물질%함량측정
oxaliplatin intravenous infusion%HPLC%oxidimetry%related substances%content determination
目的 建立测定奥沙利铂静脉输液中有关物质和奥沙利铂含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用HPLC法测定奥沙利铂静脉输液的有关物质和奥沙利铂的含量,Polaris C18-A色谱柱(200 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(10∶90),流速为0.8 mL/min,检测波长为249 nm,理论板数按奥沙利铂峰计不低于2 000.等渗调节剂甘露醇采用经典的氧化还原法,用硫代硫酸钠滴定液进行回滴定测定.结果 奥沙利铂进样质量浓度在0.10～1.00 g/L范围与峰面积线性关系良好(r=0.999 8),最低检测限为0.06 μg,平均回收率为100.17％(RSD =0.53％).甘露醇平均回收率为100.54％ (RSD =0.34％).结论 该方法专属性好,准确、灵敏、快速,结果可靠.
目的 建立測定奧沙利鉑靜脈輸液中有關物質和奧沙利鉑含量的高效液相色譜(HPLC)法.方法 採用HPLC法測定奧沙利鉑靜脈輸液的有關物質和奧沙利鉑的含量,Polaris C18-A色譜柱(200 mm×4.6 mm,5 μm),流動相為甲醇-水(10∶90),流速為0.8 mL/min,檢測波長為249 nm,理論闆數按奧沙利鉑峰計不低于2 000.等滲調節劑甘露醇採用經典的氧化還原法,用硫代硫痠鈉滴定液進行迴滴定測定.結果 奧沙利鉑進樣質量濃度在0.10～1.00 g/L範圍與峰麵積線性關繫良好(r=0.999 8),最低檢測限為0.06 μg,平均迴收率為100.17％(RSD =0.53％).甘露醇平均迴收率為100.54％ (RSD =0.34％).結論 該方法專屬性好,準確、靈敏、快速,結果可靠.
목적 건립측정오사리박정맥수액중유관물질화오사리박함량적고효액상색보(HPLC)법.방법 채용HPLC법측정오사리박정맥수액적유관물질화오사리박적함량,Polaris C18-A색보주(200 mm×4.6 mm,5 μm),류동상위갑순-수(10∶90),류속위0.8 mL/min,검측파장위249 nm,이론판수안오사리박봉계불저우2 000.등삼조절제감로순채용경전적양화환원법,용류대류산납적정액진행회적정측정.결과 오사리박진양질량농도재0.10～1.00 g/L범위여봉면적선성관계량호(r=0.999 8),최저검측한위0.06 μg,평균회수솔위100.17％(RSD =0.53％).감로순평균회수솔위100.54％ (RSD =0.34％).결론 해방법전속성호,준학、령민、쾌속,결과가고.
