中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2013年
15期
13-15
,共3页
贾孟良%谢守霞%杨红英%练宏新%王玉
賈孟良%謝守霞%楊紅英%練宏新%王玉
가맹량%사수하%양홍영%련굉신%왕옥
替米沙坦片%溶出曲线%威布尔分布模型%高效液相色谱法
替米沙坦片%溶齣麯線%威佈爾分佈模型%高效液相色譜法
체미사탄편%용출곡선%위포이분포모형%고효액상색보법
telmisartan tablets%dissolution curves%Weibull's equation%HPLC
目的 比较市售4个厂家的替米沙坦片与原研制剂的溶出曲线.方法 采用中国药典规定的桨法测定溶出度,采用高效液相色谱法于210 nm波长处测定替米沙坦含量,测得结果用Weibull分布模型拟合溶出曲线,并对提取参数(m)进行t检验.结果 5个厂家的替米沙坦片的的含量、含量均匀度及体外溶出度均符合2010年版《中国药典(二部)》的质量标准规定;4个厂家的替米沙坦片与原研制剂比较,溶出参数(T50,T0,T80,m)不存在显著性差异.结论 5种国内外不同厂家替米沙坦片的溶出曲线不存在显著性差异,质量可靠.
目的 比較市售4箇廠傢的替米沙坦片與原研製劑的溶齣麯線.方法 採用中國藥典規定的槳法測定溶齣度,採用高效液相色譜法于210 nm波長處測定替米沙坦含量,測得結果用Weibull分佈模型擬閤溶齣麯線,併對提取參數(m)進行t檢驗.結果 5箇廠傢的替米沙坦片的的含量、含量均勻度及體外溶齣度均符閤2010年版《中國藥典(二部)》的質量標準規定;4箇廠傢的替米沙坦片與原研製劑比較,溶齣參數(T50,T0,T80,m)不存在顯著性差異.結論 5種國內外不同廠傢替米沙坦片的溶齣麯線不存在顯著性差異,質量可靠.
목적 비교시수4개엄가적체미사탄편여원연제제적용출곡선.방법 채용중국약전규정적장법측정용출도,채용고효액상색보법우210 nm파장처측정체미사탄함량,측득결과용Weibull분포모형의합용출곡선,병대제취삼수(m)진행t검험.결과 5개엄가적체미사탄편적적함량、함량균균도급체외용출도균부합2010년판《중국약전(이부)》적질량표준규정;4개엄가적체미사탄편여원연제제비교,용출삼수(T50,T0,T80,m)불존재현저성차이.결론 5충국내외불동엄가체미사탄편적용출곡선불존재현저성차이,질량가고.
