河南职工医学院学报
河南職工醫學院學報
하남직공의학원학보
JOURNAL OF HENAN MEDICAL COLLEGE FOR STAFF AND WORKERS
2014年
4期
483-485
,共3页
GLP%动物实验设施%动物实验室%管理
GLP%動物實驗設施%動物實驗室%管理
GLP%동물실험설시%동물실험실%관리
动物实验设施和实验室的科学管理是保证药物非临床安全性评价结果的准确性、可靠性的关键因素.本文介绍了动物实验设施和实验室管理的各个环节包括动物的验收检疫等方面.药物临床前安全性评价是药物评价的核心内容之一,是评价药物进入临床实验的重要依据之一.而动物实验室是安评中心的重要科室,安评中心所有的项目都在动物实验室完成,因此实验动物的饲养管理工作可以保证动物实验的原始数据真实可靠,而且全程可追溯,也是保证安评实验质量的一个重要方面.因此,GLP动物实验室和动物实验设施必须严格按照国家食品药品监督管理局颁发《药物非临床研究质量管理规范》的条款,认真落实.
動物實驗設施和實驗室的科學管理是保證藥物非臨床安全性評價結果的準確性、可靠性的關鍵因素.本文介紹瞭動物實驗設施和實驗室管理的各箇環節包括動物的驗收檢疫等方麵.藥物臨床前安全性評價是藥物評價的覈心內容之一,是評價藥物進入臨床實驗的重要依據之一.而動物實驗室是安評中心的重要科室,安評中心所有的項目都在動物實驗室完成,因此實驗動物的飼養管理工作可以保證動物實驗的原始數據真實可靠,而且全程可追溯,也是保證安評實驗質量的一箇重要方麵.因此,GLP動物實驗室和動物實驗設施必鬚嚴格按照國傢食品藥品鑑督管理跼頒髮《藥物非臨床研究質量管理規範》的條款,認真落實.
동물실험설시화실험실적과학관리시보증약물비림상안전성평개결과적준학성、가고성적관건인소.본문개소료동물실험설시화실험실관리적각개배절포괄동물적험수검역등방면.약물림상전안전성평개시약물평개적핵심내용지일,시평개약물진입림상실험적중요의거지일.이동물실험실시안평중심적중요과실,안평중심소유적항목도재동물실험실완성,인차실험동물적사양관리공작가이보증동물실험적원시수거진실가고,이차전정가추소,야시보증안평실험질량적일개중요방면.인차,GLP동물실험실화동물실험설시필수엄격안조국가식품약품감독관리국반발《약물비림상연구질량관리규범》적조관,인진락실.
