医疗卫生装备
醫療衛生裝備
의료위생장비
MEDICAL EQUIPMENT JOURNAL
2014年
7期
75-76,164
,共3页
张会杰%王金霞%温洪华%缪珩%徐小国
張會傑%王金霞%溫洪華%繆珩%徐小國
장회걸%왕금하%온홍화%무형%서소국
压力输液器%临床试验%有效性%安全性
壓力輸液器%臨床試驗%有效性%安全性
압력수액기%림상시험%유효성%안전성
pressure infusion device%clinical trial%efficacy%safety
目的:评价成都市某医疗器械有限公司研制的一次性使用压力输液器的有效性和安全性.方法:66例受试者随机进入试验组和对照组,分别使用成都双陆和福建仁德的压力输液器,与输液泵配合输液,输液后进行指标评价.结果:试验组和对照组临床使用性能、有效性评价差异无统计学意义(P＞0.05);2组均无不良事件发生,基本生命体征比较P＞0.05;2组临床综合评价指标合格率均为100％.结论:试验组产品临床使用安全、有效,非劣效于已上市的同类产品.
目的:評價成都市某醫療器械有限公司研製的一次性使用壓力輸液器的有效性和安全性.方法:66例受試者隨機進入試驗組和對照組,分彆使用成都雙陸和福建仁德的壓力輸液器,與輸液泵配閤輸液,輸液後進行指標評價.結果:試驗組和對照組臨床使用性能、有效性評價差異無統計學意義(P＞0.05);2組均無不良事件髮生,基本生命體徵比較P＞0.05;2組臨床綜閤評價指標閤格率均為100％.結論:試驗組產品臨床使用安全、有效,非劣效于已上市的同類產品.
목적:평개성도시모의료기계유한공사연제적일차성사용압력수액기적유효성화안전성.방법:66례수시자수궤진입시험조화대조조,분별사용성도쌍륙화복건인덕적압력수액기,여수액빙배합수액,수액후진행지표평개.결과:시험조화대조조림상사용성능、유효성평개차이무통계학의의(P＞0.05);2조균무불량사건발생,기본생명체정비교P＞0.05;2조림상종합평개지표합격솔균위100％.결론:시험조산품림상사용안전、유효,비렬효우이상시적동류산품.
