机电信息
機電信息
궤전신식
MECHANICAL AND ELECTRICAL INFORMATION
2014年
20期
10-13
,共4页
质量管理体系%药品生产质量管理规范%工程项目%生命周期
質量管理體繫%藥品生產質量管理規範%工程項目%生命週期
질량관리체계%약품생산질량관리규범%공정항목%생명주기
依据工程项目生命周期,详细分析了标准确定、采购建造、竣工验收3大阶段,根据各阶段的特点建立不同的质量管理体系,并采用风险管理的方法对工艺进行了分析和评估,对后续产生的设计结果进行了系统管理,为所有硬件系统符合新版GMP和顺利实现工艺技术转移提供了有力保障.
依據工程項目生命週期,詳細分析瞭標準確定、採購建造、竣工驗收3大階段,根據各階段的特點建立不同的質量管理體繫,併採用風險管理的方法對工藝進行瞭分析和評估,對後續產生的設計結果進行瞭繫統管理,為所有硬件繫統符閤新版GMP和順利實現工藝技術轉移提供瞭有力保障.
의거공정항목생명주기,상세분석료표준학정、채구건조、준공험수3대계단,근거각계단적특점건립불동적질량관리체계,병채용풍험관리적방법대공예진행료분석화평고,대후속산생적설계결과진행료계통관리,위소유경건계통부합신판GMP화순리실현공예기술전이제공료유력보장.
