中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2013年
7期
1079-1081
,共3页
刘秀霞%鲍加佳%钱瑞瑛%崔猛%顾孝红
劉秀霞%鮑加佳%錢瑞瑛%崔猛%顧孝紅
류수하%포가가%전서영%최맹%고효홍
兰索拉唑%高效液相色谱法%含量测定%有关物质
蘭索拉唑%高效液相色譜法%含量測定%有關物質
란색랍서%고효액상색보법%함량측정%유관물질
目的:建立注射用兰索拉唑含量及有关物质的反相高效液相色谱(RP-HPLC)测定法.方法:采用Agilent Eclipse XDB-C8色谱柱,三乙胺水溶液[取三乙胺10 ml,加水350 ml,以磷酸(1→10)调节pH至5.5]-甲醇(36:65)为流动相,流速:1.0 ml·min-1,检测波长284 nm.结果:兰索拉唑与杂质A、B、C、D、E的分离度均符合要求,系统适用性良好,兰索拉唑在0.303～2.725 μg范围内线性关系良好,方法平均回收率为99.8%(RSD=0.64%).结论:该法简便、准确,可用于注射用兰索拉唑的主药含量及有关物质测定.
目的:建立註射用蘭索拉唑含量及有關物質的反相高效液相色譜(RP-HPLC)測定法.方法:採用Agilent Eclipse XDB-C8色譜柱,三乙胺水溶液[取三乙胺10 ml,加水350 ml,以燐痠(1→10)調節pH至5.5]-甲醇(36:65)為流動相,流速:1.0 ml·min-1,檢測波長284 nm.結果:蘭索拉唑與雜質A、B、C、D、E的分離度均符閤要求,繫統適用性良好,蘭索拉唑在0.303～2.725 μg範圍內線性關繫良好,方法平均迴收率為99.8%(RSD=0.64%).結論:該法簡便、準確,可用于註射用蘭索拉唑的主藥含量及有關物質測定.
목적:건립주사용란색랍서함량급유관물질적반상고효액상색보(RP-HPLC)측정법.방법:채용Agilent Eclipse XDB-C8색보주,삼을알수용액[취삼을알10 ml,가수350 ml,이린산(1→10)조절pH지5.5]-갑순(36:65)위류동상,류속:1.0 ml·min-1,검측파장284 nm.결과:란색랍서여잡질A、B、C、D、E적분리도균부합요구,계통괄용성량호,란색랍서재0.303～2.725 μg범위내선성관계량호,방법평균회수솔위99.8%(RSD=0.64%).결론:해법간편、준학,가용우주사용란색랍서적주약함량급유관물질측정.
