海峡药学
海峽藥學
해협약학
STRAIT PHARMACEUTICAL JOURNAL
2013年
8期
65-67
,共3页
盐酸替扎尼定片%杂质%HPLC
鹽痠替扎尼定片%雜質%HPLC
염산체찰니정편%잡질%HPLC
目的 建立梯度洗脱HPLC法测定盐酸替扎尼定片中的有关物质.方法 采用Symmetry C18(5μm,250mm×4.6mm)柱,流动相A为乙腈-0.02mol·L-1戊烷磺酸钠液 (20:80,V/V),用磷酸调至pH 3.0,流动相B为乙腈,梯度洗脱,流速为 1.0mL·min-1,检测波长为230nm.结果 各有关物质分离良好,替扎尼定在0.23～56.27μg·mL-1之内线性关系良好(r=0.9999),检测限为0.01μg·mL-1.结论 该方法简便、灵敏、准确,可用于本品的质量控制.
目的 建立梯度洗脫HPLC法測定鹽痠替扎尼定片中的有關物質.方法 採用Symmetry C18(5μm,250mm×4.6mm)柱,流動相A為乙腈-0.02mol·L-1戊烷磺痠鈉液 (20:80,V/V),用燐痠調至pH 3.0,流動相B為乙腈,梯度洗脫,流速為 1.0mL·min-1,檢測波長為230nm.結果 各有關物質分離良好,替扎尼定在0.23～56.27μg·mL-1之內線性關繫良好(r=0.9999),檢測限為0.01μg·mL-1.結論 該方法簡便、靈敏、準確,可用于本品的質量控製.
목적 건립제도세탈HPLC법측정염산체찰니정편중적유관물질.방법 채용Symmetry C18(5μm,250mm×4.6mm)주,류동상A위을정-0.02mol·L-1무완광산납액 (20:80,V/V),용린산조지pH 3.0,류동상B위을정,제도세탈,류속위 1.0mL·min-1,검측파장위230nm.결과 각유관물질분리량호,체찰니정재0.23～56.27μg·mL-1지내선성관계량호(r=0.9999),검측한위0.01μg·mL-1.결론 해방법간편、령민、준학,가용우본품적질량공제.
