中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2013年
9期
1347-1350
,共4页
拉米夫定片%光纤药物溶出度测定%不同介质溶出度%仿制药一致性评价
拉米伕定片%光纖藥物溶齣度測定%不同介質溶齣度%倣製藥一緻性評價
랍미부정편%광섬약물용출도측정%불동개질용출도%방제약일치성평개
目的:考察不同厂家拉米夫定片体外溶出度曲线,比较不同厂家药品的内在质量,为药品质量控制和临床用药提供参考.方法:采用光纤药物溶出度实时测定仪,测定4个厂家拉米夫定片在水、0.1 mol·L-1盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲液和pH6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的溶出过程,并对溶出曲线进行了比较分析.结果:原研企业样品均一性良好,国内仿制样品均一性较差.在4种溶出介质中,有2个厂家与原研制剂溶出曲线相似,1个厂家相似性较差.结论:不同pH介质中的实时溶出度可全面反映药物在不同体内环境下的溶出行为,能更有效地评价制剂的内在质量.
目的:攷察不同廠傢拉米伕定片體外溶齣度麯線,比較不同廠傢藥品的內在質量,為藥品質量控製和臨床用藥提供參攷.方法:採用光纖藥物溶齣度實時測定儀,測定4箇廠傢拉米伕定片在水、0.1 mol·L-1鹽痠溶液、pH4.0醋痠鹽緩遲液和pH6.8燐痠鹽緩遲液4種溶齣介質中的溶齣過程,併對溶齣麯線進行瞭比較分析.結果:原研企業樣品均一性良好,國內倣製樣品均一性較差.在4種溶齣介質中,有2箇廠傢與原研製劑溶齣麯線相似,1箇廠傢相似性較差.結論:不同pH介質中的實時溶齣度可全麵反映藥物在不同體內環境下的溶齣行為,能更有效地評價製劑的內在質量.
목적:고찰불동엄가랍미부정편체외용출도곡선,비교불동엄가약품적내재질량,위약품질량공제화림상용약제공삼고.방법:채용광섬약물용출도실시측정의,측정4개엄가랍미부정편재수、0.1 mol·L-1염산용액、pH4.0작산염완충액화pH6.8린산염완충액4충용출개질중적용출과정,병대용출곡선진행료비교분석.결과:원연기업양품균일성량호,국내방제양품균일성교차.재4충용출개질중,유2개엄가여원연제제용출곡선상사,1개엄가상사성교차.결론:불동pH개질중적실시용출도가전면반영약물재불동체내배경하적용출행위,능경유효지평개제제적내재질량.
