医学与哲学
醫學與哲學
의학여철학
MEDICINE AND PHILOSOPHY
2013年
17期
42-45
,共4页
人体生物医学研究%知情同意书%实证分析
人體生物醫學研究%知情同意書%實證分析
인체생물의학연구%지정동의서%실증분석
通过对南京市部分三级甲等医院2008年～2010年人体生物医学研究,涉及药物临床试验类项目、医疗器械类项目、医疗新技术类项目的共215份知情同意书进行整理、统计和分析.归纳和总结出知情同意书存在的普遍问题,包括:部分基本要素缺项严重,用语不通俗易懂,不符合普通大众的理解水平.同时,对国际多中心试验项目知情同意书的利弊进行了客观分析.最后,提出应进一步完善知情同意书审查要求,加强教育培训,培养换位思考意识等建议.
通過對南京市部分三級甲等醫院2008年～2010年人體生物醫學研究,涉及藥物臨床試驗類項目、醫療器械類項目、醫療新技術類項目的共215份知情同意書進行整理、統計和分析.歸納和總結齣知情同意書存在的普遍問題,包括:部分基本要素缺項嚴重,用語不通俗易懂,不符閤普通大衆的理解水平.同時,對國際多中心試驗項目知情同意書的利弊進行瞭客觀分析.最後,提齣應進一步完善知情同意書審查要求,加彊教育培訓,培養換位思攷意識等建議.
통과대남경시부분삼급갑등의원2008년～2010년인체생물의학연구,섭급약물림상시험류항목、의료기계류항목、의료신기술류항목적공215빈지정동의서진행정리、통계화분석.귀납화총결출지정동의서존재적보편문제,포괄:부분기본요소결항엄중,용어불통속역동,불부합보통대음적리해수평.동시,대국제다중심시험항목지정동의서적리폐진행료객관분석.최후,제출응진일보완선지정동의서심사요구,가강교육배훈,배양환위사고의식등건의.
