求医问药(下半月刊)
求醫問藥(下半月刊)
구의문약(하반월간)
Seek Medical and Ask the Medicine
2013年
7期
9-10
,共2页
张红%赵荣慧%杨章群%刘宏伟
張紅%趙榮慧%楊章群%劉宏偉
장홍%조영혜%양장군%류굉위
复方醋酸钠溶液%PH%渗透压%质量控制
複方醋痠鈉溶液%PH%滲透壓%質量控製
복방작산납용액%PH%삼투압%질량공제
目的:探讨复方醋酸钠注射液的新工艺及质量控制方法.方法:根据《中国医院制剂规范》中复方醋酸钠注射液的制备方法,结合人体血浆正常PH、渗透压及离子分布等,在原处方中加入适量硫酸镁,从容器包装、洗涤、配制及无菌等生产工艺过程进行严格控制.结果:按《中国医院制剂规范》中制备方法配制复方醋酸钠溶液时,异物表现为小白点、小白块及沉淀,平均成品率为38%.按本组改良新工艺配制的复方醋酸钠溶液平均成品率为93%,新工艺是可行的.而且新配方中加入硫酸镁后,使血浆渗透压及离子分布等更接近机体正常血浆情况.结论:在《中国医院制剂规范》复方醋酸钠注射液的处方中加入硫酸镁,改进工艺是安全可行的,更适于临床上多种疾病的补液治疗.
目的:探討複方醋痠鈉註射液的新工藝及質量控製方法.方法:根據《中國醫院製劑規範》中複方醋痠鈉註射液的製備方法,結閤人體血漿正常PH、滲透壓及離子分佈等,在原處方中加入適量硫痠鎂,從容器包裝、洗滌、配製及無菌等生產工藝過程進行嚴格控製.結果:按《中國醫院製劑規範》中製備方法配製複方醋痠鈉溶液時,異物錶現為小白點、小白塊及沉澱,平均成品率為38%.按本組改良新工藝配製的複方醋痠鈉溶液平均成品率為93%,新工藝是可行的.而且新配方中加入硫痠鎂後,使血漿滲透壓及離子分佈等更接近機體正常血漿情況.結論:在《中國醫院製劑規範》複方醋痠鈉註射液的處方中加入硫痠鎂,改進工藝是安全可行的,更適于臨床上多種疾病的補液治療.
목적:탐토복방작산납주사액적신공예급질량공제방법.방법:근거《중국의원제제규범》중복방작산납주사액적제비방법,결합인체혈장정상PH、삼투압급리자분포등,재원처방중가입괄량류산미,종용기포장、세조、배제급무균등생산공예과정진행엄격공제.결과:안《중국의원제제규범》중제비방법배제복방작산납용액시,이물표현위소백점、소백괴급침정,평균성품솔위38%.안본조개량신공예배제적복방작산납용액평균성품솔위93%,신공예시가행적.이차신배방중가입류산미후,사혈장삼투압급리자분포등경접근궤체정상혈장정황.결론:재《중국의원제제규범》복방작산납주사액적처방중가입류산미,개진공예시안전가행적,경괄우림상상다충질병적보액치료.