国际检验医学杂志
國際檢驗醫學雜誌
국제검험의학잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2013年
16期
2162-2163
,共2页
乙型肝炎病毒%偏倚%结果比对%荧光定量PCR仪
乙型肝炎病毒%偏倚%結果比對%熒光定量PCR儀
을형간염병독%편의%결과비대%형광정량PCR의
目的 对ABI-7300荧光定量PCR仪与DA-7600荧光定量PCR仪检测HBV-DNA的结果进行比对和偏差评估.方法 参照EP-9A2文件,分别在两台仪器上检测40例患者样本(浓度分布整个线性范围),获取HBV-DNA检测数据.以ABI-7300荧光定量PCR仪作为参比仪器,DA-7600荧光定量PCR仪作为实验仪器,建立回归方程,计算其绝对偏差与相对偏差.根据ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》中扩增检验项目分析性能标准,判断偏倚是否可接受.结果 ABI-7300荧光定量PCR仪与DA-7600荧光定量PCR仪检测HBV-DNA的定量结果相对偏倚为6.6％,符合ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》中扩增检验项目实验室内分析系统定期比对的标准(系统误差绝对值小于7.5％).结论 ABI-7300荧光定量PCR仪与DA-7600荧光定量PCR仪检测的HBV-DNA结果具有可比性,可为临床提供可接受的HBV-DNA检验结果.
目的 對ABI-7300熒光定量PCR儀與DA-7600熒光定量PCR儀檢測HBV-DNA的結果進行比對和偏差評估.方法 參照EP-9A2文件,分彆在兩檯儀器上檢測40例患者樣本(濃度分佈整箇線性範圍),穫取HBV-DNA檢測數據.以ABI-7300熒光定量PCR儀作為參比儀器,DA-7600熒光定量PCR儀作為實驗儀器,建立迴歸方程,計算其絕對偏差與相對偏差.根據ISO15189《醫學實驗室質量和能力認可準則》中擴增檢驗項目分析性能標準,判斷偏倚是否可接受.結果 ABI-7300熒光定量PCR儀與DA-7600熒光定量PCR儀檢測HBV-DNA的定量結果相對偏倚為6.6％,符閤ISO15189《醫學實驗室質量和能力認可準則》中擴增檢驗項目實驗室內分析繫統定期比對的標準(繫統誤差絕對值小于7.5％).結論 ABI-7300熒光定量PCR儀與DA-7600熒光定量PCR儀檢測的HBV-DNA結果具有可比性,可為臨床提供可接受的HBV-DNA檢驗結果.
목적 대ABI-7300형광정량PCR의여DA-7600형광정량PCR의검측HBV-DNA적결과진행비대화편차평고.방법 삼조EP-9A2문건,분별재량태의기상검측40례환자양본(농도분포정개선성범위),획취HBV-DNA검측수거.이ABI-7300형광정량PCR의작위삼비의기,DA-7600형광정량PCR의작위실험의기,건립회귀방정,계산기절대편차여상대편차.근거ISO15189《의학실험실질량화능력인가준칙》중확증검험항목분석성능표준,판단편의시부가접수.결과 ABI-7300형광정량PCR의여DA-7600형광정량PCR의검측HBV-DNA적정량결과상대편의위6.6％,부합ISO15189《의학실험실질량화능력인가준칙》중확증검험항목실험실내분석계통정기비대적표준(계통오차절대치소우7.5％).결론 ABI-7300형광정량PCR의여DA-7600형광정량PCR의검측적HBV-DNA결과구유가비성,가위림상제공가접수적HBV-DNA검험결과.
