中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2014年
8期
1428-1429
,共2页
李军%文屏%高咏莉%苏畅%王淑红
李軍%文屏%高詠莉%囌暢%王淑紅
리군%문병%고영리%소창%왕숙홍
阿替洛尔%辅料%相容性
阿替洛爾%輔料%相容性
아체락이%보료%상용성
Atenolol%Excipients%Compatibility
目的:观察阿替洛尔片原料药与辅料的相容性,为更好地控制和提高质量提供依据和信息.方法:通过加速稳定性试验,应用《中国药典》2010年版二部阿替洛尔片有关物质检查方法,考察阿替洛尔片的有关物质变化,作为阿替洛尔片原辅料相容性的观察指标.结果:有新杂质产生,表明阿替洛尔原辅料发生了相容性反应.结论:阿替洛尔片的原辅料存在相容性问题,初步分析可能是由于阿替洛尔原料和辅料羧甲基淀粉钠中残留的一氯乙酸的相互作用有关,进而提示药品生产企业应关注上市后药品的原辅料相容性问题.
目的:觀察阿替洛爾片原料藥與輔料的相容性,為更好地控製和提高質量提供依據和信息.方法:通過加速穩定性試驗,應用《中國藥典》2010年版二部阿替洛爾片有關物質檢查方法,攷察阿替洛爾片的有關物質變化,作為阿替洛爾片原輔料相容性的觀察指標.結果:有新雜質產生,錶明阿替洛爾原輔料髮生瞭相容性反應.結論:阿替洛爾片的原輔料存在相容性問題,初步分析可能是由于阿替洛爾原料和輔料羧甲基澱粉鈉中殘留的一氯乙痠的相互作用有關,進而提示藥品生產企業應關註上市後藥品的原輔料相容性問題.
목적:관찰아체락이편원료약여보료적상용성,위경호지공제화제고질량제공의거화신식.방법:통과가속은정성시험,응용《중국약전》2010년판이부아체락이편유관물질검사방법,고찰아체락이편적유관물질변화,작위아체락이편원보료상용성적관찰지표.결과:유신잡질산생,표명아체락이원보료발생료상용성반응.결론:아체락이편적원보료존재상용성문제,초보분석가능시유우아체락이원료화보료최갑기정분납중잔류적일록을산적상호작용유관,진이제시약품생산기업응관주상시후약품적원보료상용성문제.
