实用预防医学
實用預防醫學
실용예방의학
PRACTICAL PREVENTIVE MEDICINE
2014年
8期
999-1000
,共2页
ELISA试剂%批内变异%稳定性
ELISA試劑%批內變異%穩定性
ELISA시제%비내변이%은정성
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目的 探讨本站使用的乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体ELISA试剂的批内和批间变异,以评价ELISA试剂在本站使用过程中的稳定性. 方法 室内质控品与血液检测标本在相同的检测条件下进行检测,按相同批次的试剂盒计算其批内CV;按相同批次的室内质控品不同批次的试剂盒计算其批间CV. 结果 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)酶联免疫诊断试剂盒和丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)酶联免疫诊断试剂盒,每种试剂均采用进口试剂与国产试剂同时进行检测.国产试剂的批内变异为:8.1％～17％,批间变异为:6.6％～19％;进口试剂的批内变异为:5.7％ ～12.2％,批间变异为:6.5％～8.3％. 结论 所使用的国产与进口试剂的批内和批间差异均控制在20％以内,能满足《血站技术操作规程》的要求.
目的 探討本站使用的乙型肝炎病毒錶麵抗原、丙型肝炎病毒抗體ELISA試劑的批內和批間變異,以評價ELISA試劑在本站使用過程中的穩定性. 方法 室內質控品與血液檢測標本在相同的檢測條件下進行檢測,按相同批次的試劑盒計算其批內CV;按相同批次的室內質控品不同批次的試劑盒計算其批間CV. 結果 乙型肝炎病毒錶麵抗原(HBsAg)酶聯免疫診斷試劑盒和丙型肝炎病毒抗體(抗-HCV)酶聯免疫診斷試劑盒,每種試劑均採用進口試劑與國產試劑同時進行檢測.國產試劑的批內變異為:8.1％～17％,批間變異為:6.6％～19％;進口試劑的批內變異為:5.7％ ～12.2％,批間變異為:6.5％～8.3％. 結論 所使用的國產與進口試劑的批內和批間差異均控製在20％以內,能滿足《血站技術操作規程》的要求.
목적 탐토본참사용적을형간염병독표면항원、병형간염병독항체ELISA시제적비내화비간변이,이평개ELISA시제재본참사용과정중적은정성. 방법 실내질공품여혈액검측표본재상동적검측조건하진행검측,안상동비차적시제합계산기비내CV;안상동비차적실내질공품불동비차적시제합계산기비간CV. 결과 을형간염병독표면항원(HBsAg)매련면역진단시제합화병형간염병독항체(항-HCV)매련면역진단시제합,매충시제균채용진구시제여국산시제동시진행검측.국산시제적비내변이위:8.1％～17％,비간변이위:6.6％～19％;진구시제적비내변이위:5.7％ ～12.2％,비간변이위:6.5％～8.3％. 결론 소사용적국산여진구시제적비내화비간차이균공제재20％이내,능만족《혈참기술조작규정》적요구.
