中国医疗器械信息
中國醫療器械信息
중국의료기계신식
CHINA MEDICAL DEVICES INFORMATION
2013年
9期
31-36,49
,共7页
医疗器械%微生物实验室%设计%监管
醫療器械%微生物實驗室%設計%鑑管
의료기계%미생물실험실%설계%감관
medical instrument%microorganism laboratory%design%supervision
本文探讨了用于医疗器械产品检验的微生物试验室的法规要求和设计要求，并对监管中存在的问题进行分析，以设计合法又实用的微生物实验室。
本文探討瞭用于醫療器械產品檢驗的微生物試驗室的法規要求和設計要求，併對鑑管中存在的問題進行分析，以設計閤法又實用的微生物實驗室。
본문탐토료용우의료기계산품검험적미생물시험실적법규요구화설계요구，병대감관중존재적문제진행분석，이설계합법우실용적미생물실험실。
In this article, the requirements of design and regulations about microorganism laboratories for medical instrument quality control were discussed. According the examples of supervision, the problems existed were analyzed so as to design legal and useful microorganism laboratory.
