药学实践杂志
藥學實踐雜誌
약학실천잡지
THE JOURNAL OF PHARMACEUTICAL PRACTICE
2013年
4期
271-272,276
,共3页
药物临床试验%受试者%权益保护
藥物臨床試驗%受試者%權益保護
약물림상시험%수시자%권익보호
drug clinical trial%subject%revelation
目的 为推进我国药物临床试验受试者补偿机制的建立提供参考和意见.方法 探讨了美国对药物临床试验中的受试者损害责任的认定和补偿方案,并结合从中受到的启示为我国药物临床试验受试者补偿的实际情况提出建议.结论 在借鉴美国的受试者补偿方案的同时,建立具备我国自身特色的补偿机制,促进我国临床试验质量管理规范的切实实行.
目的 為推進我國藥物臨床試驗受試者補償機製的建立提供參攷和意見.方法 探討瞭美國對藥物臨床試驗中的受試者損害責任的認定和補償方案,併結閤從中受到的啟示為我國藥物臨床試驗受試者補償的實際情況提齣建議.結論 在藉鑒美國的受試者補償方案的同時,建立具備我國自身特色的補償機製,促進我國臨床試驗質量管理規範的切實實行.
목적 위추진아국약물림상시험수시자보상궤제적건립제공삼고화의견.방법 탐토료미국대약물림상시험중적수시자손해책임적인정화보상방안,병결합종중수도적계시위아국약물림상시험수시자보상적실제정황제출건의.결론 재차감미국적수시자보상방안적동시,건립구비아국자신특색적보상궤제,촉진아국림상시험질량관리규범적절실실행.
