中国实验方剂学杂志
中國實驗方劑學雜誌
중국실험방제학잡지
CHINESE JOURNAL OF EXPERIMENTAL TRADITIONAL MEDICAL FORMULAE
2014年
14期
30-33
,共4页
胥勤%余建军%熊晓明%胡雄%廖远征%姚欣%陈开军
胥勤%餘建軍%熊曉明%鬍雄%廖遠徵%姚訢%陳開軍
서근%여건군%웅효명%호웅%료원정%요흔%진개군
参麦注射液%红参%麦冬%15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯%增溶剂%总皂苷%人参皂苷类成分
參麥註射液%紅參%麥鼕%15-羥基硬脂痠聚乙二醇酯%增溶劑%總皂苷%人參皂苷類成分
삼맥주사액%홍삼%맥동%15-간기경지산취을이순지%증용제%총조감%인삼조감류성분
Shenmai injections%Ginseng Radix et Rhizoma Rubra%Ophiopogonis Radix%15-hydroxy polyethylene glycol stearate%solubilizer%total saponins%ginsenosides
目的:考察不同增溶剂制备的参麦注射液的稳定性,探索参麦注射液中聚山梨酯80的替代品.方法:分别以15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯(0.2％)和聚山梨酯80(0.5％)为增溶剂制备参麦注射液,以外观形状、不溶性微粒、可见异物、指纹图谱相似度、pH、人参皂苷类成分含量为检测指标,考察参麦注射液的影响因素试验(光照、高温、低温、冻融)、25℃长期稳定性试验及40℃加速试验.采用UV测定总皂苷含量,检测波长544 nm;利用HPLC测定人参皂苷类成分含量,流动相乙腈(A)-水(B)梯度洗脱(0 ～ 30 min,0％ ～ 10％ A;30 ～40 min,10％ ～23％ A;40 ～ 50 min,23％A;50 ～ 85 min,23％ ～ 60％A;85～95 min,60％ ～ 100％ A),检测波长203 nm.结果:不同增溶剂制备的参麦注射液外观形状、不溶性微粒及可见异物均符合规定,指纹图谱相似度均为0.98,人参皂苷类成分含量无明显差异.结论:15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯与聚山梨酯80具备等同增溶效果,制备的参麦注射液稳定性良好.
目的:攷察不同增溶劑製備的參麥註射液的穩定性,探索參麥註射液中聚山梨酯80的替代品.方法:分彆以15-羥基硬脂痠聚乙二醇酯(0.2％)和聚山梨酯80(0.5％)為增溶劑製備參麥註射液,以外觀形狀、不溶性微粒、可見異物、指紋圖譜相似度、pH、人參皂苷類成分含量為檢測指標,攷察參麥註射液的影響因素試驗(光照、高溫、低溫、凍融)、25℃長期穩定性試驗及40℃加速試驗.採用UV測定總皂苷含量,檢測波長544 nm;利用HPLC測定人參皂苷類成分含量,流動相乙腈(A)-水(B)梯度洗脫(0 ～ 30 min,0％ ～ 10％ A;30 ～40 min,10％ ～23％ A;40 ～ 50 min,23％A;50 ～ 85 min,23％ ～ 60％A;85～95 min,60％ ～ 100％ A),檢測波長203 nm.結果:不同增溶劑製備的參麥註射液外觀形狀、不溶性微粒及可見異物均符閤規定,指紋圖譜相似度均為0.98,人參皂苷類成分含量無明顯差異.結論:15-羥基硬脂痠聚乙二醇酯與聚山梨酯80具備等同增溶效果,製備的參麥註射液穩定性良好.
목적:고찰불동증용제제비적삼맥주사액적은정성,탐색삼맥주사액중취산리지80적체대품.방법:분별이15-간기경지산취을이순지(0.2％)화취산리지80(0.5％)위증용제제비삼맥주사액,이외관형상、불용성미립、가견이물、지문도보상사도、pH、인삼조감류성분함량위검측지표,고찰삼맥주사액적영향인소시험(광조、고온、저온、동융)、25℃장기은정성시험급40℃가속시험.채용UV측정총조감함량,검측파장544 nm;이용HPLC측정인삼조감류성분함량,류동상을정(A)-수(B)제도세탈(0 ～ 30 min,0％ ～ 10％ A;30 ～40 min,10％ ～23％ A;40 ～ 50 min,23％A;50 ～ 85 min,23％ ～ 60％A;85～95 min,60％ ～ 100％ A),검측파장203 nm.결과:불동증용제제비적삼맥주사액외관형상、불용성미립급가견이물균부합규정,지문도보상사도균위0.98,인삼조감류성분함량무명현차이.결론:15-간기경지산취을이순지여취산리지80구비등동증용효과,제비적삼맥주사액은정성량호.
