CAJ | 학술논문

为规范药品流通质量管理，保证人民群众用药安全、有效，制定了《药品经营质量管理规范》(GSP)，根据规范要求对药品批发企业及经营企业进行GSP认证。GSP认证是药品流通、经营企业从事药品经营的门槛，是促进企业规范经营的必要手段。缺陷项目直接反映了检查员的水平及企业在认证过程中存在的弊端，进而体现认证标准与组织实施过程中存在的问题。现将对我州115家药品零售企业GSP认证材料中随机抽取55份，对出现的缺陷项目进行汇总分析，并对出现的问题提出解决办法，供大家讨论。
위규범약품류통질량관리，보증인민군음용약안전、유효，제정료《약품경영질량관리규범》(GSP)，근거규범요구대약품비발기업급경영기업진행GSP인증。GSP인증시약품류통、경영기업종사약품경영적문함，시촉진기업규범경영적필요수단。결함항목직접반영료검사원적수평급기업재인증과정중존재적폐단，진이체현인증표준여조직실시과정중존재적문제。현장대아주115가약품령수기업GSP인증재료중수궤추취55빈，대출현적결함항목진행회총분석，병대출현적문제제출해결판법，공대가토론。