环球中医药
環毬中醫藥
배구중의약
GLOBAL TCM
2013年
8期
577-580
,共4页
卢晓丽%马庆东%王新宇%田树革
盧曉麗%馬慶東%王新宇%田樹革
로효려%마경동%왕신우%전수혁
松补力口服液%质量标准%相对密度%pH值%薄层鉴别%高效液相
鬆補力口服液%質量標準%相對密度%pH值%薄層鑒彆%高效液相
송보력구복액%질량표준%상대밀도%pH치%박층감별%고효액상
目的 建立松补力口服液的质量标准.方法 根据<中国药典>中对合剂的质量要求,对松补力口服液的相对密度、PH值、重金属含量进行检查,并采用薄层色谱法对松补力口服液中阿魏酸及甘松新酮进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对松补力口服液中阿魏酸进行含量测定.色谱柱:Hypersil ODS C18(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:甲醇:1%冰乙酸水(22:78),流速1 ml/min,检测波长为320 nm,柱温为35℃.结果 松补力口服液的相对密度不低于1.02,PH值为3~5之间,重金属符合药典标准.阿魏酸在20~140 μg/ml范围内,阿魏酸的进样量与峰面积具有良好的线性关系,r=0.9966;平均回收率为98.13%,相对标准偏差RSD为0.99%.结论 所建立的定性、定量检测方法操作简便、结果准确可靠、重现性好,可用来有效控制松补力口服液质量.
目的 建立鬆補力口服液的質量標準.方法 根據<中國藥典>中對閤劑的質量要求,對鬆補力口服液的相對密度、PH值、重金屬含量進行檢查,併採用薄層色譜法對鬆補力口服液中阿魏痠及甘鬆新酮進行定性鑒彆;採用高效液相色譜法對鬆補力口服液中阿魏痠進行含量測定.色譜柱:Hypersil ODS C18(250 mm×4.6 mm,5 μm);流動相:甲醇:1%冰乙痠水(22:78),流速1 ml/min,檢測波長為320 nm,柱溫為35℃.結果 鬆補力口服液的相對密度不低于1.02,PH值為3~5之間,重金屬符閤藥典標準.阿魏痠在20~140 μg/ml範圍內,阿魏痠的進樣量與峰麵積具有良好的線性關繫,r=0.9966;平均迴收率為98.13%,相對標準偏差RSD為0.99%.結論 所建立的定性、定量檢測方法操作簡便、結果準確可靠、重現性好,可用來有效控製鬆補力口服液質量.
목적 건립송보력구복액적질량표준.방법 근거<중국약전>중대합제적질량요구,대송보력구복액적상대밀도、PH치、중금속함량진행검사,병채용박층색보법대송보력구복액중아위산급감송신동진행정성감별;채용고효액상색보법대송보력구복액중아위산진행함량측정.색보주:Hypersil ODS C18(250 mm×4.6 mm,5 μm);류동상:갑순:1%빙을산수(22:78),류속1 ml/min,검측파장위320 nm,주온위35℃.결과 송보력구복액적상대밀도불저우1.02,PH치위3~5지간,중금속부합약전표준.아위산재20~140 μg/ml범위내,아위산적진양량여봉면적구유량호적선성관계,r=0.9966;평균회수솔위98.13%,상대표준편차RSD위0.99%.결론 소건립적정성、정량검측방법조작간편、결과준학가고、중현성호,가용래유효공제송보력구복액질량.
