器官移植
器官移植
기관이식
OGRAN TRANSPLANTATION
2013年
5期
274-278,298
,共6页
黎东伟%刘龙山%李军%傅茜%张桓熙%熊韫袆%黄慧婷%费继光%王长希
黎東偉%劉龍山%李軍%傅茜%張桓熙%熊韞袆%黃慧婷%費繼光%王長希
려동위%류룡산%리군%부천%장환희%웅운위%황혜정%비계광%왕장희
抗CD25单克隆抗体%肾移植%免疫诱导%调节性T细胞
抗CD25單剋隆抗體%腎移植%免疫誘導%調節性T細胞
항CD25단극륭항체%신이식%면역유도%조절성T세포
目的 研究国产重组抗CD25人源化单克隆抗体(健尼哌)在肾移植免疫诱导应用中的有效性和安全性.方法 本前瞻性研究对象选取2011年5月至2012年5月在中山大学附属第一医院器官移植中心接受初次亲属活体供肾肾移植患者共20例,随机分为实验组和对照组.实验组10例,免疫诱导给予2剂健尼哌(每剂75 mg,术中1剂、术后14d1剂);对照组10例,免疫诱导给予2剂巴利昔单抗(每剂20 mg,术中1剂、术后4d1剂).密切随访,观察两组患者术后急性排斥反应、移植物功能延迟恢复(DGF)、感染等并发症的发生率,记录患者和移植肾的存活情况.分别于术前、术后1d、术后3d、术后7d、术后14 d、术后1个月、术后3个月以及术后6个月,检测两组患者的血清肌酐、血尿素氮、外周血白细胞计数、淋巴细胞比例等实验室检测指标,比较两组间差别.分别于上述各时间点抽取患者外周静脉血2 ml,采用流式细胞仪分析两组患者调节性T细胞比例(Treg％)的变化.结果 随访期间,两组患者均无死亡病例.实验组和对照组各有1例患者出现急性排斥反应,经甲泼尼龙冲击治疗及抗胸腺细胞球蛋白(ATG)治疗后,肾功能均恢复至正常.两组患者的急性排斥反应、上呼吸道感染、肺部感染、尿路感染、白细胞减少、血小板减少及DGF等并发症发生率比较,差异无统计学意义(均为P ＞0.05).在各时间点上,两组患者的血清肌酐、血尿素氮、外周血白细胞计数、淋巴细胞比例比较,差异均无统计学意义(均为P ＞0.05).两组患者Treg％的变化基本相似,均在术后1个月内维持较低水平,术后3个月逐渐回升,至术后6个月接近或回复到术前水平.在术前、术后3d的时间点,两组患者的Treg％差异无统计学意义(均为P＞0.05);而在术后1d、7d、14 d及1个月的时间点,实验组的Treg％均高于对照组,差异有统计学意义(均为P＜O.05);在术后3个月、6个月的时间点,实验组的Treg％均低于对照组,差异亦有统计学意义(均为P ＜0.05).结论 在肾移植免疫诱导应用中,健尼哌具有和国外同类产品相似的有效性及安全性.
目的 研究國產重組抗CD25人源化單剋隆抗體(健尼哌)在腎移植免疫誘導應用中的有效性和安全性.方法 本前瞻性研究對象選取2011年5月至2012年5月在中山大學附屬第一醫院器官移植中心接受初次親屬活體供腎腎移植患者共20例,隨機分為實驗組和對照組.實驗組10例,免疫誘導給予2劑健尼哌(每劑75 mg,術中1劑、術後14d1劑);對照組10例,免疫誘導給予2劑巴利昔單抗(每劑20 mg,術中1劑、術後4d1劑).密切隨訪,觀察兩組患者術後急性排斥反應、移植物功能延遲恢複(DGF)、感染等併髮癥的髮生率,記錄患者和移植腎的存活情況.分彆于術前、術後1d、術後3d、術後7d、術後14 d、術後1箇月、術後3箇月以及術後6箇月,檢測兩組患者的血清肌酐、血尿素氮、外週血白細胞計數、淋巴細胞比例等實驗室檢測指標,比較兩組間差彆.分彆于上述各時間點抽取患者外週靜脈血2 ml,採用流式細胞儀分析兩組患者調節性T細胞比例(Treg％)的變化.結果 隨訪期間,兩組患者均無死亡病例.實驗組和對照組各有1例患者齣現急性排斥反應,經甲潑尼龍遲擊治療及抗胸腺細胞毬蛋白(ATG)治療後,腎功能均恢複至正常.兩組患者的急性排斥反應、上呼吸道感染、肺部感染、尿路感染、白細胞減少、血小闆減少及DGF等併髮癥髮生率比較,差異無統計學意義(均為P ＞0.05).在各時間點上,兩組患者的血清肌酐、血尿素氮、外週血白細胞計數、淋巴細胞比例比較,差異均無統計學意義(均為P ＞0.05).兩組患者Treg％的變化基本相似,均在術後1箇月內維持較低水平,術後3箇月逐漸迴升,至術後6箇月接近或迴複到術前水平.在術前、術後3d的時間點,兩組患者的Treg％差異無統計學意義(均為P＞0.05);而在術後1d、7d、14 d及1箇月的時間點,實驗組的Treg％均高于對照組,差異有統計學意義(均為P＜O.05);在術後3箇月、6箇月的時間點,實驗組的Treg％均低于對照組,差異亦有統計學意義(均為P ＜0.05).結論 在腎移植免疫誘導應用中,健尼哌具有和國外同類產品相似的有效性及安全性.
목적 연구국산중조항CD25인원화단극륭항체(건니고)재신이식면역유도응용중적유효성화안전성.방법 본전첨성연구대상선취2011년5월지2012년5월재중산대학부속제일의원기관이식중심접수초차친속활체공신신이식환자공20례,수궤분위실험조화대조조.실험조10례,면역유도급여2제건니고(매제75 mg,술중1제、술후14d1제);대조조10례,면역유도급여2제파리석단항(매제20 mg,술중1제、술후4d1제).밀절수방,관찰량조환자술후급성배척반응、이식물공능연지회복(DGF)、감염등병발증적발생솔,기록환자화이식신적존활정황.분별우술전、술후1d、술후3d、술후7d、술후14 d、술후1개월、술후3개월이급술후6개월,검측량조환자적혈청기항、혈뇨소담、외주혈백세포계수、림파세포비례등실험실검측지표,비교량조간차별.분별우상술각시간점추취환자외주정맥혈2 ml,채용류식세포의분석량조환자조절성T세포비례(Treg％)적변화.결과 수방기간,량조환자균무사망병례.실험조화대조조각유1례환자출현급성배척반응,경갑발니룡충격치료급항흉선세포구단백(ATG)치료후,신공능균회복지정상.량조환자적급성배척반응、상호흡도감염、폐부감염、뇨로감염、백세포감소、혈소판감소급DGF등병발증발생솔비교,차이무통계학의의(균위P ＞0.05).재각시간점상,량조환자적혈청기항、혈뇨소담、외주혈백세포계수、림파세포비례비교,차이균무통계학의의(균위P ＞0.05).량조환자Treg％적변화기본상사,균재술후1개월내유지교저수평,술후3개월축점회승,지술후6개월접근혹회복도술전수평.재술전、술후3d적시간점,량조환자적Treg％차이무통계학의의(균위P＞0.05);이재술후1d、7d、14 d급1개월적시간점,실험조적Treg％균고우대조조,차이유통계학의의(균위P＜O.05);재술후3개월、6개월적시간점,실험조적Treg％균저우대조조,차이역유통계학의의(균위P ＜0.05).결론 재신이식면역유도응용중,건니고구유화국외동류산품상사적유효성급안전성.
