中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2013年
9期
938-942
,共5页
陈芳%夏怡然%张惠平%张桦%侯惠民
陳芳%夏怡然%張惠平%張樺%侯惠民
진방%하이연%장혜평%장화%후혜민
口溶膜剂%实验室用涂膜机%药膜涂膜干燥机%伏格列波糖
口溶膜劑%實驗室用塗膜機%藥膜塗膜榦燥機%伏格列波糖
구용막제%실험실용도막궤%약막도막간조궤%복격렬파당
oral soluble film%laboratory film-forming machine%drug film drying machine%voglibose
设计并研制了用于实验室处方筛选及少量样品制备的实验室用涂膜机以及中试规模的药膜涂膜干燥机.分别用上述两种装备以流延法制备伏格列波糖口溶膜剂,并进行了膜剂小试到中试的工艺研究和质量评价.结果表明,小试及中试规模得到的膜剂在45 s内全部溶解,3 min内均基本释放完全,物理性能、含量及含量均匀度等指标均满足要求.
設計併研製瞭用于實驗室處方篩選及少量樣品製備的實驗室用塗膜機以及中試規模的藥膜塗膜榦燥機.分彆用上述兩種裝備以流延法製備伏格列波糖口溶膜劑,併進行瞭膜劑小試到中試的工藝研究和質量評價.結果錶明,小試及中試規模得到的膜劑在45 s內全部溶解,3 min內均基本釋放完全,物理性能、含量及含量均勻度等指標均滿足要求.
설계병연제료용우실험실처방사선급소량양품제비적실험실용도막궤이급중시규모적약막도막간조궤.분별용상술량충장비이류연법제비복격렬파당구용막제,병진행료막제소시도중시적공예연구화질량평개.결과표명,소시급중시규모득도적막제재45 s내전부용해,3 min내균기본석방완전,물이성능、함량급함량균균도등지표균만족요구.
