中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2013年
9期
921-924
,共4页
徐玉文%梁翠荣%谢元超%王志军
徐玉文%樑翠榮%謝元超%王誌軍
서옥문%량취영%사원초%왕지군
布地奈德气雾剂%雾粒分布%碰撞器法
佈地奈德氣霧劑%霧粒分佈%踫撞器法
포지내덕기무제%무립분포%팽당기법
budesonide aerosol%droplet distribution%cascade impactor method
分别采用中国药典2010年版二级碰撞器法和美国药典35版药用多级碰撞器法(NGI)测定了4批布地奈德气雾剂的雾粒分布,并比较了两种方法的测定结果.结果表明,两种方法测得的雾粒分布基本一致.NGI法更能模拟布地奈德气雾剂在呼吸道中每个部位的沉积情况,获得的空气动力学粒径参数与人类的呼吸道系统一致.为了更好地控制布地奈德气雾剂的质量,有必要在布地奈德气雾剂质量标准中增订NGI法进行雾粒分布检查.
分彆採用中國藥典2010年版二級踫撞器法和美國藥典35版藥用多級踫撞器法(NGI)測定瞭4批佈地奈德氣霧劑的霧粒分佈,併比較瞭兩種方法的測定結果.結果錶明,兩種方法測得的霧粒分佈基本一緻.NGI法更能模擬佈地奈德氣霧劑在呼吸道中每箇部位的沉積情況,穫得的空氣動力學粒徑參數與人類的呼吸道繫統一緻.為瞭更好地控製佈地奈德氣霧劑的質量,有必要在佈地奈德氣霧劑質量標準中增訂NGI法進行霧粒分佈檢查.
분별채용중국약전2010년판이급팽당기법화미국약전35판약용다급팽당기법(NGI)측정료4비포지내덕기무제적무립분포,병비교료량충방법적측정결과.결과표명,량충방법측득적무립분포기본일치.NGI법경능모의포지내덕기무제재호흡도중매개부위적침적정황,획득적공기동역학립경삼수여인류적호흡도계통일치.위료경호지공제포지내덕기무제적질량,유필요재포지내덕기무제질량표준중증정NGI법진행무립분포검사.
