中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2013年
18期
43-46
,共4页
替加氟栓%质量标准%含量测定%有关物质
替加氟栓%質量標準%含量測定%有關物質
체가불전%질량표준%함량측정%유관물질
目的 建立替加氟栓质量标准中有关物质和含量测定的方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-水(10∶5∶85),流速为1.0 mL/min,检测波长为271 nm.结果 在上述色谱条件下,替加氟质量浓度在5.92 ～ 47.36 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000),低、中、高3个量级的平均回收率分别为98.85％(RSD=0.22％),98.47％(RSD=0.99％),98.20％(RSD=0.38％).结论 该方法简便、准确、快速,可用于替加氟栓的质量控制.
目的 建立替加氟栓質量標準中有關物質和含量測定的方法.方法 採用高效液相色譜法,色譜柱為Agilent Eclipse XDB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流動相為甲醇-乙腈-水(10∶5∶85),流速為1.0 mL/min,檢測波長為271 nm.結果 在上述色譜條件下,替加氟質量濃度在5.92 ～ 47.36 μg/mL範圍內與峰麵積呈良好的線性關繫(r=1.000),低、中、高3箇量級的平均迴收率分彆為98.85％(RSD=0.22％),98.47％(RSD=0.99％),98.20％(RSD=0.38％).結論 該方法簡便、準確、快速,可用于替加氟栓的質量控製.
목적 건립체가불전질량표준중유관물질화함량측정적방법.방법 채용고효액상색보법,색보주위Agilent Eclipse XDB-C18주(150 mm×4.6 mm,5μm),류동상위갑순-을정-수(10∶5∶85),류속위1.0 mL/min,검측파장위271 nm.결과 재상술색보조건하,체가불질량농도재5.92 ～ 47.36 μg/mL범위내여봉면적정량호적선성관계(r=1.000),저、중、고3개량급적평균회수솔분별위98.85％(RSD=0.22％),98.47％(RSD=0.99％),98.20％(RSD=0.38％).결론 해방법간편、준학、쾌속,가용우체가불전적질량공제.
