中国当代医药
中國噹代醫藥
중국당대의약
PERSON
2013年
26期
7-9
,共3页
注射用特立帕肽%皮下注射%过敏性%免疫原性
註射用特立帕肽%皮下註射%過敏性%免疫原性
주사용특립파태%피하주사%과민성%면역원성
目的 考察国产注射用特立帕肽在动物中的过敏性及免疫原性.方法 对豚鼠和家兔分别于0d和14 d注射一定浓度的特立帕肽,观察豚鼠全身变态反应及对家兔的免疫原性,并采用ELISA分析家兔血清抗体的变化规律.结果 给药后豚鼠未见明显全身变态反应.家兔免疫原性实验结果表明,低剂量组(1 μg/kg)血清中的IgE含量经免疫后无明显上升;中剂量组(5μg/kg)和高剂量组(10 μg/kg)血清中IgE含量在首次免疫后略有快速上升,但随后中剂量组恢复正常,而高剂量组在加强免疫后IgE含量仍有一定上升.结论 国产注射用特立帕肽在拟定的人用剂量范围内具有很好的安全性,可供皮下注射给药.
目的 攷察國產註射用特立帕肽在動物中的過敏性及免疫原性.方法 對豚鼠和傢兔分彆于0d和14 d註射一定濃度的特立帕肽,觀察豚鼠全身變態反應及對傢兔的免疫原性,併採用ELISA分析傢兔血清抗體的變化規律.結果 給藥後豚鼠未見明顯全身變態反應.傢兔免疫原性實驗結果錶明,低劑量組(1 μg/kg)血清中的IgE含量經免疫後無明顯上升;中劑量組(5μg/kg)和高劑量組(10 μg/kg)血清中IgE含量在首次免疫後略有快速上升,但隨後中劑量組恢複正常,而高劑量組在加彊免疫後IgE含量仍有一定上升.結論 國產註射用特立帕肽在擬定的人用劑量範圍內具有很好的安全性,可供皮下註射給藥.
목적 고찰국산주사용특립파태재동물중적과민성급면역원성.방법 대돈서화가토분별우0d화14 d주사일정농도적특립파태,관찰돈서전신변태반응급대가토적면역원성,병채용ELISA분석가토혈청항체적변화규률.결과 급약후돈서미견명현전신변태반응.가토면역원성실험결과표명,저제량조(1 μg/kg)혈청중적IgE함량경면역후무명현상승;중제량조(5μg/kg)화고제량조(10 μg/kg)혈청중IgE함량재수차면역후략유쾌속상승,단수후중제량조회복정상,이고제량조재가강면역후IgE함량잉유일정상승.결론 국산주사용특립파태재의정적인용제량범위내구유흔호적안전성,가공피하주사급약.