CAJ | 학술논문

目的：利用EPl5-A2对罗氏cobas e 601电化学发光分析仪检测精密度和准确度进行验证。方法精密度验证选用罗氏公司生产的TM 2个水平的质控品，每天重复测定4次，连续5天，分别计算批内不精密度和总不精密度，并与厂家声明的批内不精密度和总不精密度比较。准确度验证选择卫生部临检中心发放的肿瘤标志物室间质评物作为参考物质，选择其中2个水平质评物进行测定，每批重复2次，连续5天，计算均值、标准差及偏倚，与厂家给定的偏倚范围比较。结果罗氏cobas e 601电化学发光分析仪检测CA19-9的精密度和准确度结果均在厂家给定的范围内。结论罗氏cobas e 601电化学发光分析仪检测的精密度和准确度达到了厂家要求，可以用于临床检测。
목적：이용EPl5-A2대라씨cobas e 601전화학발광분석의검측정밀도화준학도진행험증。방법정밀도험증선용라씨공사생산적TM 2개수평적질공품，매천중복측정4차，련속5천，분별계산비내불정밀도화총불정밀도，병여엄가성명적비내불정밀도화총불정밀도비교。준학도험증선택위생부림검중심발방적종류표지물실간질평물작위삼고물질，선택기중2개수평질평물진행측정，매비중복2차，련속5천，계산균치、표준차급편의，여엄가급정적편의범위비교。결과라씨cobas e 601전화학발광분석의검측CA19-9적정밀도화준학도결과균재엄가급정적범위내。결론라씨cobas e 601전화학발광분석의검측적정밀도화준학도체도료엄가요구，가이용우림상검측。