医学研究杂志
醫學研究雜誌
의학연구잡지
JOURNAL OF MEDICAL RESEARCH
2013年
9期
86-89
,共4页
段瑾%王立清%贾敏%陈曦%盛艾娟%丁淑芹%杨一帆%杨素芳%郑凤敏
段瑾%王立清%賈敏%陳晞%盛艾娟%丁淑芹%楊一帆%楊素芳%鄭鳳敏
단근%왕립청%가민%진희%성애연%정숙근%양일범%양소방%정봉민
重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液%e抗原阳性慢性乙型肝炎%安全性%疗效
重組高效抗腫瘤抗病毒蛋白註射液%e抗原暘性慢性乙型肝炎%安全性%療效
중조고효항종류항병독단백주사액%e항원양성만성을형간염%안전성%료효
Recombinant potent anti-tumor and anti-virus protein%HBeAg positive chronic hepatitis B%Safety%Curative effect
目的 探讨重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液治疗e抗原阳性慢性乙型肝炎的安全性及初步疗效观察.方法 符合入组条件的e抗原阳性慢性乙型肝炎受试者随机分为10μg连续给药、10μg隔日给药及20μg隔日给药3个组别,均为肌内注射.研究期间定期进行生命体征监测、心电图及实验室安全指标以及HBV DNA和乙肝5项等疗效指标检查,评价其安全性及初步疗效.结果 3组不良事件的发生率分别为第1组100.00％(44例次/8例)、第2组83.33％(17例次/5例)、第3组100.00％(82例次/10例),其中判定与药物相关的均为干扰素应用后常见的不良反应,大部分未采取措施自行缓解,或经对症支持治疗后恢复/缓解.仅1例受试者因不良事件而导致脱落.治疗结束时3组受试者血清HBV DNA水平下降≥2log10的比例分别为:14.29％、0和30.00％,ALT复常率分别为14.29％、33.33％和20.00％.没有出现e抗原的阴转.结论 不同剂量(10、20μg)重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液连续肌内注射治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者,其耐受性和安全性良好,在短时间内可以降低HBV DNA载量及促进ALT复常,而且疗效与剂量呈正相关.
目的 探討重組高效抗腫瘤抗病毒蛋白註射液治療e抗原暘性慢性乙型肝炎的安全性及初步療效觀察.方法 符閤入組條件的e抗原暘性慢性乙型肝炎受試者隨機分為10μg連續給藥、10μg隔日給藥及20μg隔日給藥3箇組彆,均為肌內註射.研究期間定期進行生命體徵鑑測、心電圖及實驗室安全指標以及HBV DNA和乙肝5項等療效指標檢查,評價其安全性及初步療效.結果 3組不良事件的髮生率分彆為第1組100.00％(44例次/8例)、第2組83.33％(17例次/5例)、第3組100.00％(82例次/10例),其中判定與藥物相關的均為榦擾素應用後常見的不良反應,大部分未採取措施自行緩解,或經對癥支持治療後恢複/緩解.僅1例受試者因不良事件而導緻脫落.治療結束時3組受試者血清HBV DNA水平下降≥2log10的比例分彆為:14.29％、0和30.00％,ALT複常率分彆為14.29％、33.33％和20.00％.沒有齣現e抗原的陰轉.結論 不同劑量(10、20μg)重組高效抗腫瘤抗病毒蛋白註射液連續肌內註射治療HBeAg暘性慢性乙型肝炎患者,其耐受性和安全性良好,在短時間內可以降低HBV DNA載量及促進ALT複常,而且療效與劑量呈正相關.
목적 탐토중조고효항종류항병독단백주사액치료e항원양성만성을형간염적안전성급초보료효관찰.방법 부합입조조건적e항원양성만성을형간염수시자수궤분위10μg련속급약、10μg격일급약급20μg격일급약3개조별,균위기내주사.연구기간정기진행생명체정감측、심전도급실험실안전지표이급HBV DNA화을간5항등료효지표검사,평개기안전성급초보료효.결과 3조불량사건적발생솔분별위제1조100.00％(44례차/8례)、제2조83.33％(17례차/5례)、제3조100.00％(82례차/10례),기중판정여약물상관적균위간우소응용후상견적불량반응,대부분미채취조시자행완해,혹경대증지지치료후회복/완해.부1례수시자인불량사건이도치탈락.치료결속시3조수시자혈청HBV DNA수평하강≥2log10적비례분별위:14.29％、0화30.00％,ALT복상솔분별위14.29％、33.33％화20.00％.몰유출현e항원적음전.결론 불동제량(10、20μg)중조고효항종류항병독단백주사액련속기내주사치료HBeAg양성만성을형간염환자,기내수성화안전성량호,재단시간내가이강저HBV DNA재량급촉진ALT복상,이차료효여제량정정상관.
