CAJ | 학술논문

目的通过与进口雷帕霉素药物洗脱支架（ Cypher ）比较，观察国产雷帕霉素药物洗脱支架（Excel）在冠心病合并糖尿病患者中应用的安全性和有效性。方法回顾性分析择期PCI并置入雷帕霉素药物洗脱支架的冠心病合并糖尿病患者135例，根据置入支架的种类，分为Excel组（试验组）和Cypher组（对照组）。术前术后常规用药，术后进行随访，观察患者术中并发症的发生情况及术后1个月、3个月、半年，1年临床主要不良心脏事件（ MACE）的发生情况，并于术后1年进行冠脉造影随访，观察冠状动脉病变情况。结果一般临床资料情况：2组在性别、年龄、身高、体重、危险因素（高血压、血脂异常、吸烟史、饮酒史）、临床表现（稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛、急性心肌梗死、陈旧性心肌梗死的患病例数）、冠状动脉病变类型（A型、B型、C型）、冠脉病变支数、置入支架情况（支架的直径、长度）上比较，差异无统计学意义（ P ＞0创．05）。术中并发症情况：试验组与对照组在冠脉急性闭塞、冠脉穿孔、冠脉夹层、恶性心律失常、死亡方面均发生0例，2组患者置入支架的安全性相似。术后1年内的随访：2组1年内复发心绞痛急性心肌梗死心源性死亡比较差异无统计学意义（ P ＞0．05）。结论 Excel支架治疗冠心病合并糖尿病患者的安全性和有效性与Cypher支架相似，但仍需大样本随机对照临床研究加以进一步证实。
목적통과여진구뢰파매소약물세탈지가（ Cypher ）비교，관찰국산뢰파매소약물세탈지가（Excel）재관심병합병당뇨병환자중응용적안전성화유효성。방법회고성분석택기PCI병치입뢰파매소약물세탈지가적관심병합병당뇨병환자135례，근거치입지가적충류，분위Excel조（시험조）화Cypher조（대조조）。술전술후상규용약，술후진행수방，관찰환자술중병발증적발생정황급술후1개월、3개월、반년，1년림상주요불양심장사건（ MACE）적발생정황，병우술후1년진행관맥조영수방，관찰관상동맥병변정황。결과일반림상자료정황：2조재성별、년령、신고、체중、위험인소（고혈압、혈지이상、흡연사、음주사）、림상표현（은정형심교통、불은정형심교통、급성심기경사、진구성심기경사적환병례수）、관상동맥병변류형（A형、B형、C형）、관맥병변지수、치입지가정황（지가적직경、장도）상비교，차이무통계학의의（ P ＞0창．05）。술중병발증정황：시험조여대조조재관맥급성폐새、관맥천공、관맥협층、악성심률실상、사망방면균발생0례，2조환자치입지가적안전성상사。술후1년내적수방：2조1년내복발심교통급성심기경사심원성사망비교차이무통계학의의（ P ＞0．05）。결론 Excel지가치료관심병합병당뇨병환자적안전성화유효성여Cypher지가상사，단잉수대양본수궤대조림상연구가이진일보증실。