CAJ | 학술논문

目的本次工艺研究以替米沙坦原料成盐工艺方法改进，达到替米沙坦原料成盐后直接混合制粒使制剂生产更加符合大生产的工艺要求，并且使产品在溶出度、稳定性、均一性和合法性方面更加符合法规要求。替米沙坦是一种新型的降血压药物，是一种特异性血管紧张素II受体（ATI）拮抗剂，在临床上主要用于治疗原发性高血压。由于替米沙坦是疏水性物质，不溶于水，溶出速度慢，生物利用度低。为了提高水溶性，我们将替米沙坦原料制成钠盐，提高生物利用度。结论本实验通过替米沙坦原料成盐工艺的改进然后采取成盐后直接湿法制粒的方法，提高了溶出度，简化了操作工艺，并且成品质量完全符合质量标准。
목적본차공예연구이체미사탄원료성염공예방법개진，체도체미사탄원료성염후직접혼합제립사제제생산경가부합대생산적공예요구，병차사산품재용출도、은정성、균일성화합법성방면경가부합법규요구。체미사탄시일충신형적강혈압약물，시일충특이성혈관긴장소II수체（ATI）길항제，재림상상주요용우치료원발성고혈압。유우체미사탄시소수성물질，불용우수，용출속도만，생물이용도저。위료제고수용성，아문장체미사탄원료제성납염，제고생물이용도。결론본실험통과체미사탄원료성염공예적개진연후채취성염후직접습법제립적방법，제고료용출도，간화료조작공예，병차성품질량완전부합질량표준。