CAJ | 학술논문

目的建立了高效液相色谱法测定左卡尼汀口服溶液中左卡尼汀含量，并建立了高效液相色谱法测定左卡尼汀口服溶液中左卡尼汀光学异构体。方法采用Kromasil C18色谱柱（200mm×4.6mm，5μm）；流动相为磷酸盐缓冲液[取磷酸11.5ml，加水稀释至1900ml，用氢氧化钠溶液（1.0 ml/L）调节pH値至2.4，加庚烷磺酸钠1.1g，振摇使溶解]-甲醇（900：100）；流速为1ml/min；检测波长为225nm。结果试验条件下，进样量在19.9μg～59.7μg范围内线性关系良好（r=0.9998），平均回收率99.34%，精密度RSD为0.81%﹙n=6﹚，三批左卡尼汀含量分别为99.81%、98.31%和99.65%。未检出光学异构体。结论 HPLC法可快速、有效地分别检测左卡尼汀口服溶液中药物含量和光学异构体。
목적건립료고효액상색보법측정좌잡니정구복용액중좌잡니정함량，병건립료고효액상색보법측정좌잡니정구복용액중좌잡니정광학이구체。방법채용Kromasil C18색보주（200mm×4.6mm，5μm）；류동상위린산염완충액[취린산11.5ml，가수희석지1900ml，용경양화납용액（1.0 ml/L）조절pH치지2.4，가경완광산납1.1g，진요사용해]-갑순（900：100）；류속위1ml/min；검측파장위225nm。결과시험조건하，진양량재19.9μg～59.7μg범위내선성관계량호（r=0.9998），평균회수솔99.34%，정밀도RSD위0.81%﹙n=6﹚，삼비좌잡니정함량분별위99.81%、98.31%화99.65%。미검출광학이구체。결론 HPLC법가쾌속、유효지분별검측좌잡니정구복용액중약물함량화광학이구체。