中外健康文摘
中外健康文摘
중외건강문적
WORLD HEALTH DIGEST
2012年
50期
202-203
,共2页
安神宁%滴丸工艺%正交试验%中试研究
安神寧%滴汍工藝%正交試驗%中試研究
안신저%적환공예%정교시험%중시연구
目的优化安神宁滴丸的工艺,提高该药品依从性和稳定性.方法采用正交试验法以滴丸制备工艺中的滴距(A)、冷凝温度(B)、滴头口径(C)为因素进行优化试验.结果 A 、B、C三个因素对滴丸成型的硬度,圆整度及拖尾情况均有一定影响,且其影响顺序为主次顺序为C>B>A,其中因素C即滴头口径大小对结果影响有显著性,最佳工艺条件为A2B1C2.即药液温度为80℃,滴头口径内径为3.0mm,外径为4.0mm,滴距为8cm,以液体石蜡油为冷凝液,冷凝液温度为6~10℃,冷却柱长为80cm,通过三批中试,收得率的RSD (%)0.19,产品质量符合《中国药典》2010年版一部(附录I K)滴丸剂通则.结论安神宁滴丸工艺稳定,重现性较好,表明该工艺是可行的,本实验结果可供滴丸生产中改进工艺的参考.
目的優化安神寧滴汍的工藝,提高該藥品依從性和穩定性.方法採用正交試驗法以滴汍製備工藝中的滴距(A)、冷凝溫度(B)、滴頭口徑(C)為因素進行優化試驗.結果 A 、B、C三箇因素對滴汍成型的硬度,圓整度及拖尾情況均有一定影響,且其影響順序為主次順序為C>B>A,其中因素C即滴頭口徑大小對結果影響有顯著性,最佳工藝條件為A2B1C2.即藥液溫度為80℃,滴頭口徑內徑為3.0mm,外徑為4.0mm,滴距為8cm,以液體石蠟油為冷凝液,冷凝液溫度為6~10℃,冷卻柱長為80cm,通過三批中試,收得率的RSD (%)0.19,產品質量符閤《中國藥典》2010年版一部(附錄I K)滴汍劑通則.結論安神寧滴汍工藝穩定,重現性較好,錶明該工藝是可行的,本實驗結果可供滴汍生產中改進工藝的參攷.
목적우화안신저적환적공예,제고해약품의종성화은정성.방법채용정교시험법이적환제비공예중적적거(A)、냉응온도(B)、적두구경(C)위인소진행우화시험.결과 A 、B、C삼개인소대적환성형적경도,원정도급타미정황균유일정영향,차기영향순서위주차순서위C>B>A,기중인소C즉적두구경대소대결과영향유현저성,최가공예조건위A2B1C2.즉약액온도위80℃,적두구경내경위3.0mm,외경위4.0mm,적거위8cm,이액체석사유위냉응액,냉응액온도위6~10℃,냉각주장위80cm,통과삼비중시,수득솔적RSD (%)0.19,산품질량부합《중국약전》2010년판일부(부록I K)적환제통칙.결론안신저적환공예은정,중현성교호,표명해공예시가행적,본실험결과가공적환생산중개진공예적삼고.
