化工管理
化工管理
화공관리
CHEMICAL INDUSTRY MANAGEMENT
2014年
18期
56-57
,共2页
头孢呋辛酯片%溶出曲线%自动取样%一致性评价
頭孢呋辛酯片%溶齣麯線%自動取樣%一緻性評價
두포부신지편%용출곡선%자동취양%일치성평개
Cefuroxime Axetil Tablets%stripping curve%Auto-matic sampling%Generics consistency evaluation
药品疗效的优劣(即药物体内吸收的程度),主要是与生物利用度紧密相关的。口服制剂溶出曲线的检测是一种模拟口服固定制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外试验方法,体现了药物在体内的吸收程度。以头孢呋辛酯片(250mg)为实验实例,本实验依照中国药典2010年版二部附录XC第二法,用国产自动取样溶出系统测定溶出曲线同中国食品药品检定研究院数据库相应曲线进行对比,进行一致性评价,判定自动溶出仪精确性。
藥品療效的優劣(即藥物體內吸收的程度),主要是與生物利用度緊密相關的。口服製劑溶齣麯線的檢測是一種模擬口服固定製劑在胃腸道中崩解和溶齣的體外試驗方法,體現瞭藥物在體內的吸收程度。以頭孢呋辛酯片(250mg)為實驗實例,本實驗依照中國藥典2010年版二部附錄XC第二法,用國產自動取樣溶齣繫統測定溶齣麯線同中國食品藥品檢定研究院數據庫相應麯線進行對比,進行一緻性評價,判定自動溶齣儀精確性。
약품료효적우렬(즉약물체내흡수적정도),주요시여생물이용도긴밀상관적。구복제제용출곡선적검측시일충모의구복고정제제재위장도중붕해화용출적체외시험방법,체현료약물재체내적흡수정도。이두포부신지편(250mg)위실험실례,본실험의조중국약전2010년판이부부록XC제이법,용국산자동취양용출계통측정용출곡선동중국식품약품검정연구원수거고상응곡선진행대비,진행일치성평개,판정자동용출의정학성。
The pros and cons of drugs curative effect( the extent of absorption of drugs in the body),mainly related to bioavailability closely. The detecting of Oral solid preparations stripping curve Is a kind of simulation Oral solid preparations in the gastrointestinal tract disintegration and dissolution in vitro test method Take cefuroxime axetil tablets (250mg) for the experimental examples, the experiment according to Chinese Pharmacopoeia 2010 edition of Appendix XC second method, using homemade automatic sampling system mea-sured dissolution dissolution profile test with National Institutes for Food and Drug Control database corresponding curve comparison, consistency evaluation to determine the accuracy of the automatic dissolution tester.