药学实践杂志
藥學實踐雜誌
약학실천잡지
THE JOURNAL OF PHARMACEUTICAL PRACTICE
2013年
5期
366-367,383
,共3页
朱全刚%张迪%周芷筠%潘勇华%尤本明%刘继勇%高申
硃全剛%張迪%週芷筠%潘勇華%尤本明%劉繼勇%高申
주전강%장적%주지균%반용화%우본명%류계용%고신
盐酸罗哌卡因%泊洛沙姆%温敏凝胶%含量测定
鹽痠囉哌卡因%泊洛沙姆%溫敏凝膠%含量測定
염산라고잡인%박락사모%온민응효%함량측정
ropivacaine hydrochloride%poloxamer%thermosensitive gel%content determination
目的 制备盐酸罗哌卡因温敏凝胶注射剂,并建立其含量测定方法.方法 采用泊洛沙姆作为温敏材料,以冷法制备,利用反相高效液相色谱法测定其中药物的含量.结果 温敏凝胶注射剂中辅料泊洛沙姆P407与P188的质量比为28∶1,盐酸罗哌卡因含量为2％,相变温度为37℃.盐酸罗哌卡因在2.03 ～ 48.72 μg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 8),精密度和重复性良好,低、中、高浓度盐酸罗哌卡因的回收率分别为(99.58±0.20)％、(97.80±0.35)％、(103.60±0.63)％,n=3,3批样品中盐酸罗哌卡因的平均含量分别为标示量的(98.92±0.35)％、(99.18±0.38)％、(98.72±0.62)％,n=3.结论 采用泊洛沙姆为基质制备的盐酸罗哌卡因温敏凝胶注射剂质量可控,是一种很有开发前景的新型止痛剂.
目的 製備鹽痠囉哌卡因溫敏凝膠註射劑,併建立其含量測定方法.方法 採用泊洛沙姆作為溫敏材料,以冷法製備,利用反相高效液相色譜法測定其中藥物的含量.結果 溫敏凝膠註射劑中輔料泊洛沙姆P407與P188的質量比為28∶1,鹽痠囉哌卡因含量為2％,相變溫度為37℃.鹽痠囉哌卡因在2.03 ～ 48.72 μg/ml範圍內線性關繫良好(r=0.999 8),精密度和重複性良好,低、中、高濃度鹽痠囉哌卡因的迴收率分彆為(99.58±0.20)％、(97.80±0.35)％、(103.60±0.63)％,n=3,3批樣品中鹽痠囉哌卡因的平均含量分彆為標示量的(98.92±0.35)％、(99.18±0.38)％、(98.72±0.62)％,n=3.結論 採用泊洛沙姆為基質製備的鹽痠囉哌卡因溫敏凝膠註射劑質量可控,是一種很有開髮前景的新型止痛劑.
목적 제비염산라고잡인온민응효주사제,병건립기함량측정방법.방법 채용박락사모작위온민재료,이랭법제비,이용반상고효액상색보법측정기중약물적함량.결과 온민응효주사제중보료박락사모P407여P188적질량비위28∶1,염산라고잡인함량위2％,상변온도위37℃.염산라고잡인재2.03 ～ 48.72 μg/ml범위내선성관계량호(r=0.999 8),정밀도화중복성량호,저、중、고농도염산라고잡인적회수솔분별위(99.58±0.20)％、(97.80±0.35)％、(103.60±0.63)％,n=3,3비양품중염산라고잡인적평균함량분별위표시량적(98.92±0.35)％、(99.18±0.38)％、(98.72±0.62)％,n=3.결론 채용박락사모위기질제비적염산라고잡인온민응효주사제질량가공,시일충흔유개발전경적신형지통제.
