海峡药学
海峽藥學
해협약학
STRAIT PHARMACEUTICAL JOURNAL
2013年
9期
89-91
,共3页
特非那定%特非那定片%HPLC%有关物质
特非那定%特非那定片%HPLC%有關物質
특비나정%특비나정편%HPLC%유관물질
目的 建立特非那定片的有关物质高效液相色谱检查法(HPLC).方法 采用HPLC法,使用Hypersil Phenyl 2(250×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为缓冲液-乙腈-三乙胺(650:350:3;检测波长为220nm;流速为1.5mL·min-1;柱温为室温.结果 该色谱条件下,杂质与主成分能完全分离,重复性试验RSD为0.27%(n=6),最低检测量为0.005μg,有关物质含量均为0.3%.结论 该方法简便、准确、灵敏度高,可用于特非那定片中杂质含量的测定.
目的 建立特非那定片的有關物質高效液相色譜檢查法(HPLC).方法 採用HPLC法,使用Hypersil Phenyl 2(250×4.6mm,5μm)色譜柱,流動相為緩遲液-乙腈-三乙胺(650:350:3;檢測波長為220nm;流速為1.5mL·min-1;柱溫為室溫.結果 該色譜條件下,雜質與主成分能完全分離,重複性試驗RSD為0.27%(n=6),最低檢測量為0.005μg,有關物質含量均為0.3%.結論 該方法簡便、準確、靈敏度高,可用于特非那定片中雜質含量的測定.
목적 건립특비나정편적유관물질고효액상색보검사법(HPLC).방법 채용HPLC법,사용Hypersil Phenyl 2(250×4.6mm,5μm)색보주,류동상위완충액-을정-삼을알(650:350:3;검측파장위220nm;류속위1.5mL·min-1;주온위실온.결과 해색보조건하,잡질여주성분능완전분리,중복성시험RSD위0.27%(n=6),최저검측량위0.005μg,유관물질함량균위0.3%.결론 해방법간편、준학、령민도고,가용우특비나정편중잡질함량적측정.
